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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有相關(guān)CRA工作經(jīng)驗(yàn)或醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）和臨床工作相關(guān)法規(guī)；
4、勤奮進(jìn)取，細(xì)致耐心，具有團(tuán)隊(duì)合作精神；
5、具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力，親和力強(qiáng)；
6、熟練應(yīng)用電腦及辦公軟件；
7、能適應(yīng)經(jīng)常出差。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗(yàn)基地的關(guān)系，處理臨床研究中出現(xiàn)的各種問題；
2、監(jiān)督試驗(yàn)的進(jìn)行情況，保證試驗(yàn)資料的完整性和正確性，并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成；
3、根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
4、通過規(guī)范的監(jiān)查過程，保證臨床試驗(yàn)按國家GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行；
5、對臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔；
6、核查病例觀察表（CRF）中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
7、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理；
8、試驗(yàn)用藥物和物品的正確保管、發(fā)放和使用；
9、參與對試驗(yàn)中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評估；
10、完成項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作。

企業(yè)簡介

　上海海尼藥業(yè)有限公司成立于2001年1月，是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研制、生產(chǎn)、加工和銷售的特大型制藥企業(yè)。公司擁有強(qiáng)勁的技術(shù)研發(fā)力量、高素質(zhì)的專業(yè)人才和先進(jìn)的管理模式。公司座落于上海市南匯區(qū)周浦鎮(zhèn)繁榮工業(yè)經(jīng)濟(jì)園內(nèi)，廠區(qū)占地總面積約130000平方米，總投資3.5億元。公司廠房設(shè)計(jì)合理、設(shè)備先進(jìn)，廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美，地面綠化、水池、道路等按醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，所有設(shè)施均符合GMP要求。公司致力于多種中藥、西藥的研究開發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)營工作，建成有固體制劑車間、水針制劑車間及輔助用房，公司擁有約7000 M2的研發(fā)中心，配備一流的研發(fā)設(shè)備，2003年公司被認(rèn)定為“上海高新技術(shù)企業(yè)”，同年被國務(wù)院批準(zhǔn)建立博士后科研工作站。

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臨床監(jiān)查員CRA (職位編號：999)

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司

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