職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、根據(jù)項目規(guī)劃，與其他部門項目負(fù)責(zé)人溝通協(xié)調(diào)，制定項目的中試生產(chǎn)計劃，監(jiān)控項目進(jìn)展
2、建立滿足大規(guī)模生產(chǎn)的生產(chǎn)工藝平臺
3、采用新技術(shù)、新工藝不斷優(yōu)化項目的生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量，降低生產(chǎn)成本、提高工作效率
4、完成各項目SOP/SOR的撰寫和完善
5、組織下屬人員按照GMP進(jìn)行中試生產(chǎn)，保證項目的中試生產(chǎn)順利
6、解決項目進(jìn)展中遇到的技術(shù)難題，保障項目的有序進(jìn)行
7、撰寫基金申請、新藥申報中關(guān)于中試生產(chǎn)的相關(guān)資料
8、培養(yǎng)下屬的實驗操作能力、分析問題能力、解決問題能力
9、及時向上級和總項目負(fù)責(zé)人匯報項目進(jìn)展，完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作

任職資格：
1、細(xì)胞生物學(xué)、生物工程學(xué)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷
2、三年以上生物類新藥研發(fā)經(jīng)歷
3、三至五年大規(guī)模細(xì)胞發(fā)酵生產(chǎn)、蛋白、抗體、病毒純化經(jīng)驗
4、細(xì)胞或細(xì)菌大規(guī)模生產(chǎn)平臺建設(shè)培訓(xùn)、GMP生產(chǎn)培訓(xùn)、新藥申報培訓(xùn)
5、熟悉2010年新版GMP，透徹了解GMP生產(chǎn)管理
6、良好的計算機(jī)應(yīng)用能力及優(yōu)秀的英語閱讀理解能力
7、誠實守信；自信、客觀、公正；有雄心、精力充沛且勤奮；愿意承擔(dān)有壓力有挑戰(zhàn)的工作