
實(shí)驗(yàn)室QA

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1.掌握當(dāng)前法規(guī)部門(mén)的藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP);
2.依據(jù)相關(guān)SOP及GLP法規(guī)要求對(duì)項(xiàng)目的計(jì)劃、啟動(dòng)與實(shí)施過(guò)程進(jìn)行評(píng)估審查,并及時(shí)作出評(píng)估審查報(bào)告;
3.獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室GLP檢查,在撰寫(xiě)檢查報(bào)告,并及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題;
4.獨(dú)立維護(hù)質(zhì)量保證部門(mén)當(dāng)前的SOPs和其他各種文件資料,并定期進(jìn)行存檔與更新。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析及藥理相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.具有臨床和臨床前藥代動(dòng)力學(xué)、生物等效性或生物樣品分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn),對(duì)高效液相和液質(zhì)聯(lián)用儀較為熟悉。
3.熟悉GLP管理流程,了解FDA,SFDA相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則的要求,具有GLP實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.具有良好的組織性協(xié)調(diào)能力,具有有效的處理人際關(guān)系的技巧;
5.具有團(tuán)隊(duì)精神。
企業(yè)簡(jiǎn)介
北京萬(wàn)生藥業(yè)有限責(zé)任公司是以原北京生物化學(xué)制藥廠(chǎng)為基礎(chǔ)組建的一家集新藥開(kāi)發(fā)、原料藥和制劑生產(chǎn)及銷(xiāo)售為一體的新型高技術(shù)制藥企業(yè)。
[展開(kāi)全文] [收縮全文]北京相關(guān)職位: 工程師(醫(yī)療售后)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-26