
PV 專員

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)按照相關(guān)法規(guī)、管理標(biāo)準(zhǔn)向公司內(nèi)部和外部報告經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)的安全數(shù)據(jù)或報告;
2、負(fù)責(zé)按照相關(guān)法規(guī)、管理標(biāo)準(zhǔn),按時完成藥品定期安全性更新報告的撰寫和提交;
3、負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)文獻(xiàn)的檢索,及時了解國內(nèi)外相關(guān)安全監(jiān)管信息;
4、協(xié)助PV負(fù)責(zé)人開展藥物警戒工作,組織開展本企業(yè)的上市藥品安全性監(jiān)測和風(fēng)險管理;
5、協(xié)助PV負(fù)責(zé)人制定并審核所有與藥物警戒相關(guān)的管理標(biāo)準(zhǔn)及操作標(biāo)準(zhǔn);
任職要求:
1、年齡及學(xué)歷:年齡不限,本科及以上學(xué)歷(中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2、專業(yè)及經(jīng)驗:醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)本科及以上學(xué)歷,2年以上藥物警戒管理工作經(jīng)歷;
3、已接受藥物警戒相關(guān)知識的培訓(xùn),熟悉藥品藥物警戒相關(guān)法律法規(guī);
4、掌握醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計學(xué)等專業(yè)知識,具備調(diào)查、分析、評價、報告藥品;
企業(yè)簡介
北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司是以原北京生物化學(xué)制藥廠為基礎(chǔ)組建的一家集新藥開發(fā)、原料藥和制劑生產(chǎn)及銷售為一體的新型高技術(shù)制藥企業(yè)。
[展開全文] [收縮全文]北京相關(guān)職位: 工程師(醫(yī)療售后)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-26