職位描述

職位描述：

崗位描述：
1、設(shè)計(jì)并完成質(zhì)量研究工作；
2、進(jìn)行申報(bào)資料與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的撰寫與整理；
3、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性研究工作；
4、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證工作；
5、協(xié)助完成研制現(xiàn)考、動態(tài)現(xiàn)考工作；
6、完成原料藥、中間體、合成試劑等的檢測及對接工作；
7、對照品的研究和標(biāo)定；
8、本組儀器設(shè)備、耗材的維護(hù)與管理；
9、對相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行考核；
10、團(tuán)隊(duì)建設(shè)，負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)。
11、能熟練操作常規(guī)儀器，包括液相、紫外等，能獨(dú)立完成常規(guī)理化檢測，具有新藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者           優(yōu)先。

崗位要求：
1、本科及其以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、年齡25-45歲之間，1-2兩年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、了解申報(bào)流程與審評要求；
4、具有較強(qiáng)的藥品質(zhì)量研究或藥劑知識與經(jīng)驗(yàn)；
5、具有一定的申報(bào)資料編寫經(jīng)驗(yàn)；
6、能翻譯相應(yīng)的藥學(xué)文獻(xiàn)；
7、良好組織、溝通、協(xié)調(diào)能力及邏輯思維和分析判斷能力；
8、良好的表達(dá)能力、執(zhí)行能力強(qiáng)。