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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：項目經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

—職位描述：
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗具體項目的組織和實施工作，包括：項目安排，進(jìn)度跟蹤，人員安排，每周向部門領(lǐng)導(dǎo)匯報工作；
2.進(jìn)行臨床監(jiān)查工作，包括：撰寫臨床監(jiān)查計劃書，醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查管理工作，確保臨床試驗的順利進(jìn)行；
3.培訓(xùn)CRA，內(nèi)容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷等；
4.審核監(jiān)查計劃書，對CRA的工作進(jìn)行合理分工；審核CRA提交的進(jìn)度及項目進(jìn)展情況，并協(xié)調(diào)項目整體進(jìn)度；
5. 監(jiān)督CRO按照研究計劃實施和完成各項工作的進(jìn)度，與CRO相關(guān)人員保持有效的溝通與協(xié)調(diào)，確保臨床研究按時完成，確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確，完整無誤；
6.協(xié)助完成公司SOP的定期更新；
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
－工作經(jīng)驗要求：
?3年CRA工作經(jīng)驗，1年項目管理經(jīng)驗
－其他要求：
1.熟悉國家臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉國內(nèi)行業(yè)在臨床研究各階段的工作流程；
2.熟練運用各類辦公軟件，且具備良好的口頭及書面溝通能力，良好的組織協(xié)調(diào)能力；
3.具備獨立工作的能力，兼有團(tuán)隊合作精神；
4.善于發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題并預(yù)防問題發(fā)生；
5.工作積極主動，善于應(yīng)對臨床研究中的各類突發(fā)事件；
6.善于合理分配資源、控制項目預(yù)算、管理和激勵團(tuán)隊成員；
7.具備培訓(xùn)內(nèi)部成員和研究者的能力。

企業(yè)簡介

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司主要從事基因工程藥物的研究開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營。其前身為1994年12月成立的"北京白鷺園生物技術(shù)有限公司"。1998年7也公司更名為"北京雙鷺?biāo)帢I(yè)有限責(zé)任公司"，2000年8月，公司改制成立股份有限公司。2004年9月，"雙鷺?biāo)帢I(yè)"股票（代碼002038）在深圳證券交易所隆重上市。

公司成立以來，始終秉承"以質(zhì)量求生存，以創(chuàng)新求發(fā)展"的企業(yè)理念，10年來，研究開發(fā)并投放市場具有自主知識產(chǎn)權(quán)的2個國家一類新藥和8個國家二類新藥。同時，尚有近20個獨立承擔(dān)的國家一、二類新藥正處于實驗室到臨床試驗等不同研究開發(fā)或申報生產(chǎn)階段，未來兩年，公司將有數(shù)十個新產(chǎn)品陸續(xù)投放市場。一些研究開發(fā)項目，曾多次獲得北京市及國家科技進(jìn)步一、二等獎。

公司于1997年、2000年和2002年先后四次作為企業(yè)獨立申請并獲國家"863"計劃基金資助，兩個項目獲國家技術(shù)創(chuàng)新基金資助。1996年10月，被北京市科委認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，1999年被列入北京市重點扶持企業(yè)、生物制藥領(lǐng)域骨干企業(yè)。2000年、2003年和2004年三次全公司所有劑型均通過國家藥品監(jiān)督管理局中國藥品質(zhì)量認(rèn)證（GMP）。2000年7月通過國家科技部和中國科學(xué)院組織的高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定（雙高認(rèn)定），是4項國家"863"計劃成果的產(chǎn)業(yè)化基地。

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臨床研究項目經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

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