
現(xiàn)場(chǎng)QA

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1.配合生產(chǎn)過(guò)程在線檢驗(yàn)(IPC)和在線取樣工作。
2.發(fā)現(xiàn)、調(diào)查、記錄車間現(xiàn)場(chǎng)的偏差
3.維護(hù)糾正/預(yù)防措施控制系統(tǒng),跟進(jìn)糾正/預(yù)防措施的實(shí)施;
4.與相關(guān)部門管理校驗(yàn)程序、狀態(tài)和跟蹤;
5.組織員工GMP培訓(xùn),確保持續(xù)的培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施,管理培訓(xùn)記錄;
6.審核各部門的培訓(xùn)計(jì)劃和記錄,總結(jié)培訓(xùn)報(bào)告。
7.監(jiān)督車間變更管理,組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門完成變更控制。
8.與有關(guān)部門調(diào)查OOS的原因,提交調(diào)查報(bào)告和處理意見(jiàn);
9.負(fù)責(zé)部分質(zhì)量保證體系文件的起草、修訂和控制;
10.負(fù)責(zé)原料、中間體、成品的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),跟蹤并分析可能存在的問(wèn)題
11參與自檢活動(dòng)
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)/藥相關(guān)學(xué)專業(yè)
2.熟悉中藥生產(chǎn)管理流程
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇仁壽藥業(yè)有限公司位于江蘇淮安,成立于2002年,是一家“以創(chuàng)新發(fā)展中國(guó)制藥”為使命的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)。企業(yè)擁有獨(dú)家專利產(chǎn)品虎駒乙肝膠囊和虎駒乙肝片,治療肝臟氧化損傷的金酸萍片,以及具有廣闊市場(chǎng)前景的解心痛片。
仁壽藥業(yè)的藥品研發(fā)工作堅(jiān)持“創(chuàng)新價(jià)值,整合生長(zhǎng)”,將自主研發(fā)與對(duì)外合作相結(jié)合,擁有多項(xiàng)研發(fā)成果和發(fā)明專利。企業(yè)一方面創(chuàng)新現(xiàn)代中藥,研發(fā)并成功上市了肝藥系列的虎駒乙肝膠囊、虎駒乙肝片、殼脂膠囊、金酸萍片,正在進(jìn)行抗肝纖膠囊的二期臨床研究,以及治療脂肪肝的RS201008的臨床前試驗(yàn),逐步確立在肝藥研發(fā)領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢(shì);同時(shí)研發(fā)上市了解心痛片,正在研發(fā)RS201001、RS201003項(xiàng)目,為心腦血管和代謝性疾病領(lǐng)域儲(chǔ)備了后續(xù)產(chǎn)品。另一方面,仿制劑型與療效具有差異化,在細(xì)分市場(chǎng)有明確競(jìng)爭(zhēng)力的化學(xué)藥,為企業(yè)成長(zhǎng)注入強(qiáng)勁動(dòng)力。仁壽藥業(yè)的經(jīng)營(yíng)信念之一就是“以創(chuàng)新發(fā)展中國(guó)制藥為使命,推動(dòng)中華智慧與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)有效系統(tǒng)結(jié)合,培育領(lǐng)先的藥物自主創(chuàng)新能力”,同時(shí)不斷創(chuàng)新研發(fā)人員的激勵(lì)機(jī)制,讓產(chǎn)品研發(fā)者得到巨大回報(bào)。
2011年4月,仁壽藥業(yè)調(diào)整了經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì),貫徹以客戶為中心,實(shí)行市場(chǎng)導(dǎo)向的業(yè)務(wù)策略、量化指數(shù)的績(jī)效管理和阿米巴式經(jīng)營(yíng)。營(yíng)銷中心以產(chǎn)品療效為后盾,深挖產(chǎn)品內(nèi)涵,明晰產(chǎn)品的臨床價(jià)值,聚焦學(xué)術(shù)推廣,執(zhí)著于專業(yè)營(yíng)銷;借鑒、發(fā)揚(yáng)行業(yè)的領(lǐng)先模式與經(jīng)驗(yàn),在產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中準(zhǔn)確定位,不斷創(chuàng)新、完善服務(wù)與合作方式,以分享、多贏的合作理念,以“深淘灘、低作堰”的合作精神,建立廣泛、優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟,當(dāng)年實(shí)現(xiàn)了52%的銷售增長(zhǎng);2012年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)60%以上的增長(zhǎng)。
仁壽藥業(yè)生產(chǎn)中心擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室和中藥提取、固體制劑兩個(gè)車間以及相應(yīng)的輔助公共系統(tǒng),年生產(chǎn)能力可達(dá)膠囊劑1億粒、片劑1億片、顆粒劑2000萬(wàn)袋。生產(chǎn)中心以藥學(xué)博士、具有十五年藥品制造管理經(jīng)驗(yàn)的總經(jīng)理帶領(lǐng)優(yōu)秀的制造團(tuán)隊(duì),秉持精工精品的生產(chǎn)理念,抓源頭、抓標(biāo)準(zhǔn)、抓工藝,以高質(zhì)量的產(chǎn)品維護(hù)仁壽藥業(yè)的品牌信譽(yù)。
江蘇相關(guān)職位: 無(wú)夜班護(hù)士 婦科醫(yī)生 學(xué)術(shù)推廣 電商運(yùn)營(yíng) 藥品采購(gòu) 駐店執(zhí)業(yè)藥師
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職位發(fā)布日期: 2016-12-29