職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：

臨床前階段：
1、負(fù)責(zé)評(píng)估審核重點(diǎn)項(xiàng)目試驗(yàn)方案、擬定預(yù)算、制定試驗(yàn)計(jì)劃
2、與項(xiàng)目管理人員共同促進(jìn)項(xiàng)目晉級(jí)、收集客戶需求、技術(shù)對(duì)接、項(xiàng)目立項(xiàng)、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)收等
3、熟悉藥典法規(guī)，能根據(jù)化藥、中藥、生物藥等各項(xiàng)指導(dǎo)原則，負(fù)責(zé)審核把控相關(guān)新藥申報(bào)資料、課題標(biāo)書工作
4、全面管控新藥項(xiàng)目的臨床前藥效、藥代、安全性評(píng)價(jià)等試驗(yàn)在下游平臺(tái)的順利開展及項(xiàng)目運(yùn)營，把控下游平臺(tái)的篩選、合作洽談，監(jiān)管平臺(tái)在實(shí)施項(xiàng)目進(jìn)度，協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目難點(diǎn)

臨床階段：
1、熟悉臨床研究的相關(guān)技術(shù)要求和實(shí)施流程，督促項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（公司內(nèi)部或CRO公司）臨床研究方案落實(shí)工作
2、根據(jù)臨床研究進(jìn)度表，負(fù)責(zé)與合作單位的臨床進(jìn)度跟蹤，確保臨床項(xiàng)目按照時(shí)間進(jìn)度要求完成
3、負(fù)責(zé)臨床課題項(xiàng)目的臨床研究方案的制定、組織和執(zhí)行與管理
4、負(fù)責(zé)對(duì)重點(diǎn)意向性的醫(yī)院的專家進(jìn)行拜訪與開發(fā)，促進(jìn)多中心學(xué)術(shù)課題項(xiàng)目的落實(shí)
5、負(fù)責(zé)各類會(huì)議（方案會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、中期會(huì)、總結(jié)會(huì)、品種會(huì)等）的組織工作
6、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)的管理、培養(yǎng)工作


任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，醫(yī)學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、有三年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn)或醫(yī)學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)，兩年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、具有較強(qiáng)的執(zhí)行能力、溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力；并有較強(qiáng)的應(yīng)變能力與問題解決能力，可以解決項(xiàng)目在推進(jìn)過程中發(fā)生的問題。