職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：

臨床前階段：
1、負(fù)責(zé)評估審核重點項目試驗方案、擬定預(yù)算、制定試驗計劃
2、與項目管理人員共同促進項目晉級、收集客戶需求、技術(shù)對接、項目立項、實驗驗收等
3、熟悉藥典法規(guī)，能根據(jù)化藥、中藥、生物藥等各項指導(dǎo)原則，負(fù)責(zé)審核把控相關(guān)新藥申報資料、課題標(biāo)書工作
4、全面管控新藥項目的臨床前藥效、藥代、安全性評價等試驗在下游平臺的順利開展及項目運營，把控下游平臺的篩選、合作洽談，監(jiān)管平臺在實施項目進度，協(xié)調(diào)解決項目難點

臨床階段：
1、熟悉臨床研究的相關(guān)技術(shù)要求和實施流程，督促項目負(fù)責(zé)人（公司內(nèi)部或CRO公司）臨床研究方案落實工作
2、根據(jù)臨床研究進度表，負(fù)責(zé)與合作單位的臨床進度跟蹤，確保臨床項目按照時間進度要求完成
3、負(fù)責(zé)臨床課題項目的臨床研究方案的制定、組織和執(zhí)行與管理
4、負(fù)責(zé)對重點意向性的醫(yī)院的專家進行拜訪與開發(fā)，促進多中心學(xué)術(shù)課題項目的落實
5、負(fù)責(zé)各類會議（方案會、啟動會、中期會、總結(jié)會、品種會等）的組織工作
6、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)團隊的管理、培養(yǎng)工作


任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，醫(yī)學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、有三年以上臨床工作經(jīng)驗或醫(yī)學(xué)研究經(jīng)驗，兩年以上團隊管理經(jīng)驗；
3、具有較強的執(zhí)行能力、溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力；并有較強的應(yīng)變能力與問題解決能力，可以解決項目在推進過程中發(fā)生的問題。