
質(zhì)量經(jīng)理

職位描述
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1、負責(zé)公司體外診斷試劑產(chǎn)品(IVD)及檢驗儀器設(shè)備注冊、生產(chǎn)的質(zhì)量體系工作架構(gòu)的規(guī)劃與質(zhì)量體系文件的建立、編寫、優(yōu)化與改進。
2、負責(zé)質(zhì)量體系制度、流程的制定并監(jiān)督執(zhí)行。
3、負責(zé)團隊的建設(shè)和人員管理,組織外部客戶和第三方認證機構(gòu)對公司的審核和認證,并確保順利通過。
4、負責(zé)質(zhì)量體系文件的歸檔和管理。
5、負責(zé)對公司質(zhì)量管理體系運行情況進行監(jiān)督,保證質(zhì)量管理體系的有效運行及各項質(zhì)量活動的策劃、組織實施。
6、監(jiān)督其他各部門的質(zhì)量目標(biāo)并進行數(shù)據(jù)的手機、考核以確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),配合公司實現(xiàn)全年的各項目標(biāo)。
7、負責(zé)管理公司產(chǎn)品及原材料的質(zhì)量檢驗工作。
8、負責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量監(jiān)督、考核。
9、上級領(lǐng)導(dǎo)指派的其他工作。
任職資格:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物工程、檢驗、機電一體化等相關(guān)專業(yè)。
2、有體外診斷試劑(IVD)或檢驗儀器設(shè)備質(zhì)量管理經(jīng)驗或熟悉ISO13485:2003相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及二、三類相關(guān)產(chǎn)品注冊流程、法規(guī)尤佳。
3、豐富的質(zhì)量管理理論,熟練掌握質(zhì)量控制的工具和手法,知識結(jié)構(gòu)全面。
4、極強的獨立質(zhì)量活動策劃能力、培訓(xùn)能力,具備質(zhì)量控制方面的管理水平。
5、極強的判斷能力、計劃和執(zhí)行能力。
6、極強的組織、應(yīng)變、協(xié)調(diào)、溝通和領(lǐng)導(dǎo)能力。
企業(yè)簡介
南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司坐落于南京市浦口高新開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷,是一家專業(yè)從事體外診斷試劑和醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)生產(chǎn)企業(yè)。
公司自2008年成立以來一貫專注于POCT研發(fā)事業(yè),長期致力于體外診斷試劑、實驗室設(shè)備、醫(yī)療器械以及重組抗原、克隆抗體、抗體藥物、微流控、生物芯片等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)?,F(xiàn)已分別在南京和北京設(shè)立項目研發(fā)中心,同時公司與南京工業(yè)大學(xué)建立了長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,以確保研發(fā)項目達到甚至領(lǐng)先國際同行業(yè)水平。
公司堅持“專注決定成功,研發(fā)決定未來”的運營理念,高度重視人才的引進、培養(yǎng)和儲備,現(xiàn)已擁有“以科研院校專家學(xué)者為學(xué)術(shù)帶頭人,以博士、碩士為研發(fā)主力”的研發(fā)團隊。公司已經(jīng)獲得9項實用新型專利,并成功申報發(fā)明專利7項及11項實用新型專利,2013年發(fā)明專利預(yù)計將增加到16項;獲證產(chǎn)品達27個,在報產(chǎn)品近30個。公司現(xiàn)已成功研發(fā)并投放市場的散射比濁分析儀和二十多種配套試劑均處于世界領(lǐng)先地位,并因其“快速、定量、準(zhǔn)確”的產(chǎn)品優(yōu)勢一經(jīng)上市就受到國內(nèi)知名醫(yī)院專家的高度重視和認可。為了更好地服務(wù)患者減輕醫(yī)患壓力,公司獨家倡導(dǎo)、引領(lǐng)并實現(xiàn)了“一分鐘即時檢測”的理念,其中 PCT(降鈣素原)、NGAL(腎損傷標(biāo)志物)、Lp-PLA2(脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2)等診斷試劑的相關(guān)研發(fā)技術(shù)居于國內(nèi)外領(lǐng)先水平,填補了該領(lǐng)域的空白。同時,為配合終端服務(wù),公司已打造了一支覆蓋全國、服務(wù)一線的市場營銷團隊。
為了更好地實現(xiàn)“將諾爾曼打造成為POCT行業(yè)領(lǐng)跑者”這一目標(biāo),達成未來5年發(fā)展規(guī)劃,實現(xiàn)企業(yè)的穩(wěn)步快速成長。公司將不斷提高研發(fā)團隊實力,擴大人才規(guī)模,提升銷售團隊的業(yè)務(wù)水平,現(xiàn)特向全國公開招聘各類專業(yè)人才。我們將為您提供廣闊的發(fā)展空間、完善的專業(yè)培訓(xùn)、極具競爭力的薪酬福利……諾爾曼歡迎您的加入!
職位發(fā)布企業(yè)

南京諾爾曼生物
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2008
企業(yè)網(wǎng)址:www.nrmchina.com
企業(yè)地址:高新開發(fā)區(qū)星火路10號
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職位發(fā)布日期: 2017-01-03