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生產(chǎn)總監(jiān)

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生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
重慶
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企業(yè)簡介

   重慶康刻爾制藥有限公司是一家具有獨立法人資格的公司。公司集科研、生產(chǎn)和銷售于一體,以生產(chǎn)片劑、膠囊劑為主兼產(chǎn)部分原料藥的綜合性企業(yè),全廠已通過國家藥監(jiān)局GMP認(rèn)證。
   公司座落于重慶市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)丹龍路17號,地處長江之濱,注冊資本2500萬元,占地近兩萬平方米,廠房建筑面積8688平方米,廠區(qū)綠化面積達(dá)45%。2002年被重慶市科學(xué)技術(shù)委員會認(rèn)定為“重慶市高新技術(shù)企業(yè)”。
    公司生產(chǎn)用廠房、設(shè)備及工藝布局均按GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計、施工、選型、安裝,潔凈區(qū)總面積達(dá)1263m2,其中制劑潔凈區(qū)面積936 m2,原料藥潔凈區(qū)面積327 m2。與生產(chǎn)廠房相配套的公用系統(tǒng),如空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、照明、通風(fēng)、洗滌、衛(wèi)生、安全等設(shè)施也均按GMP規(guī)定配置安裝。公司有足夠的倉儲空間,能滿足各種物資儲存條件的要求。公司配置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的各類實驗儀器若干,保證原輔、包裝材料及成品檢驗的需要。
   公司現(xiàn)有員工46人,其中具有高級技術(shù)職稱的7人,各類專業(yè)技術(shù)人員比例為65%以上,公司員工的綜合素質(zhì)較好。按照現(xiàn)代企業(yè)制度的要求和GMP的規(guī)定,組建了公司的職能機(jī)構(gòu),有健全的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),各項管理工作扎實,制定了完備的管理標(biāo)準(zhǔn)(SMP)和標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)共1300余份。
   公司現(xiàn)有產(chǎn)品劑型為片劑和膠囊,其中片劑生產(chǎn)能力可達(dá)10億片;膠囊生產(chǎn)能力可達(dá)5億粒。另有空置預(yù)留生產(chǎn)車間近千m2,公司有制劑產(chǎn)品注冊批件9個,原料生產(chǎn)注冊批件2個。2003年制劑和原料全部通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認(rèn)證,獲得了為期五年的GMP證書。
   公司生產(chǎn)的力貽片,是國家二類新藥,保護(hù)期8年,是重慶市重點新產(chǎn)品,也是國家五部委評定的國家級重點新產(chǎn)品。該產(chǎn)品現(xiàn)已行銷國內(nèi)除臺灣省以外的各省市,其銷售額在全國同類產(chǎn)品中名列前茅。
   口腔崩解片是近年來在國際上開發(fā)成功的口服速釋制劑。我司研制開發(fā)的康爾貝寧和康爾舒寧口腔崩解片是國內(nèi)第一個獲得生產(chǎn)注冊批件的制藥公司,在2004年度權(quán)威部門評選出的全國500個新產(chǎn)品中列122位,其中在新藥中名列第10。
    口腔崩解片的問世,被譽(yù)為是片劑技術(shù)的一大革命,使得口服固體制劑可以達(dá)到液體制劑的起效速度。其特點是服藥不用水,在唾液中即可快速崩解或溶解,溶出速度快,吸收快,起效快。為了企業(yè)的迅速發(fā)展,公司加大投入,集中力量開發(fā)新產(chǎn)品,特別是大力開發(fā)口腔崩解片,使公司成為國內(nèi)口腔崩解片這個新劑型的領(lǐng)頭羊,做到開發(fā)品種最多,產(chǎn)品質(zhì)量最好,生產(chǎn)規(guī)模最大。截止二○○五年十一月底,公司已有生產(chǎn)注冊批件十二個,其中原料生產(chǎn)批件二個,制劑生產(chǎn)批件十個,投產(chǎn)九個。另有十四個品種正待審批中,其中待批生產(chǎn)的八個,正在進(jìn)行臨床的五個,還有一個品種待批臨床。預(yù)計二○○六年上半年將獲得四個生產(chǎn)批件,下半年獲得六個生產(chǎn)批件,其余三個品種在二○○七年初獲得生產(chǎn)批件。這十四個品種中有十一個為口腔崩解片,這批新產(chǎn)品投產(chǎn)達(dá)產(chǎn)后,公司銷售收入有望達(dá)億元。
   重慶康刻爾制藥有限公司秉承“健康承諾,時時刻刻”的宗旨,意在“征服疾病,還您健康”,運用現(xiàn)代管理手段創(chuàng)建現(xiàn)代藥業(yè)。公司全體員工將大力發(fā)揚“拼搏進(jìn)取,團(tuán)結(jié)協(xié)助”的精神,堅持不懈,開拓進(jìn)取,努力爭創(chuàng)中國人自己的明星企業(yè)和名牌產(chǎn)品,成為中國西部制藥企業(yè)的典范。

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