
QC工程師

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1.日常檢驗工作:負責實施進廠物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性考察試驗樣品、工藝驗證樣品的精密儀器分析檢驗工作。
2.驗證及確認:參與實驗室理化及儀器分析用儀器設(shè)備的確認中樣品的檢測并記錄;參與法定(現(xiàn)行版《中國藥典》)檢驗方法的驗證/確認中樣品的檢測并記錄。
3.精密儀器分析用的儀器和設(shè)備管理:負責精密儀器分析用的高效液相色譜儀、溶出儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計等儀器設(shè)備管理及其維護以及相關(guān)的記錄、臺賬的填寫。
4.實驗室結(jié)果調(diào)查及偏差控制;參與和精密儀器分析檢驗有關(guān)的OOS調(diào)查處理以及與精密儀器分析檢驗有關(guān)的偏差處理流程。
任職要求:
1.專業(yè)及學歷:藥物分析、生物制藥、制藥工程、藥學或化學等相關(guān)專業(yè),本科以上學歷。
2.工作經(jīng)歷:藥品生產(chǎn)企業(yè)2年以上精密儀器(HPLC、GC)分析檢驗工作經(jīng)驗,熟悉HPLC、GC等大型分析儀器的確認或檢定,有較強的發(fā)現(xiàn)儀器問題的能力及解決問題能力。
3.接受過藥品檢測等相關(guān)知識的培訓:熟悉GMP知識,具備藥學專業(yè)知識和藥物分析的實驗技能。
4.其他要求:熱愛檢驗工作,有責任心、態(tài)度端正、肯鉆研、有團隊精神、吃苦耐勞、穩(wěn)定性較好;有良好的心態(tài),能承受一定的工作壓力。
企業(yè)簡介
奧薩醫(yī)藥是一家面向國內(nèi)外市場,專注創(chuàng)新藥物以及生物標記物的研發(fā)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司的研發(fā)策略主要是針對嚴重影響健康的慢性復雜性疾病,以藥物基因組學研究為先導,對疾病發(fā)生、發(fā)展和治療的的分子生物學機理進行深入研究,設(shè)計并研發(fā)出更為安全有效的治療方案以及相關(guān)的診斷產(chǎn)品,以獲得更大市場潛力和社會效益。
奧薩擁有一支由一大批優(yōu)秀的科研人員、管理精英以及銷售骨干組成的精干團隊。公司以雄厚的科研水平和獨特的創(chuàng)新能力為特色,迄今為止,團隊承擔了多項國際科研項目,獲得科研經(jīng)費累計六千多萬美元,發(fā)表SCI論文200余篇,影響因子800多分。尤其是針對公司自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物“依葉”關(guān)鍵問題,在國際頂尖醫(yī)學雜志《新英格蘭醫(yī)學雜志》和《柳葉刀(Lancet)》連續(xù)發(fā)表數(shù)篇研究論文,受到了國際、國內(nèi)的廣泛關(guān)注。
發(fā)展至今,公司努力促進科研成果產(chǎn)業(yè)化,目前已申請申報專利133項, 其中包括3項國際專利等,9項獲得授權(quán)。此外,通過全新的研發(fā)思路完成了三個創(chuàng)新藥物產(chǎn)品線的開發(fā),包括國家I類新藥:依那普利葉酸片(依葉)已獲得生產(chǎn)批件;基因診斷與藥物治療聯(lián)合產(chǎn)品:依葉的個體化治療基因預(yù)測試劑盒;藥物基因組學檢測產(chǎn)品;復方降糖藥;胃腸復合膠囊機系列等;繼此,奧薩結(jié)合醫(yī)藥發(fā)展趨勢與藥品研發(fā)模式,正在積極探索一條以藥物基因組研究為先導、以大樣本流行病研究為驗證、以減毒增效產(chǎn)品個體化醫(yī)療為目標的降低藥物研發(fā)過程風險、適合中國國情的自主研發(fā)道路。
對此,國家及地方各級政府都非常重視,并給予奧薩公司的研發(fā)項目及產(chǎn)業(yè)化項目以大力支持。此外,奧薩公司還將積極引入戰(zhàn)略投資人,強強聯(lián)手,把公司及產(chǎn)業(yè)做大做強,攜手共創(chuàng)雙贏目標。
公司網(wǎng)址:http://www.ausachina.com/
職位發(fā)布企業(yè)

奧薩醫(yī)藥
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2007
企業(yè)網(wǎng)址:www.ausachina.com
企業(yè)地址:海淀區(qū)花園東路10號高德大廈801
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職位發(fā)布日期: 2017-01-04