
醫(yī)學(xué)經(jīng)理

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé)
1. 規(guī)劃計(jì)劃
1.1 參與制定臨床醫(yī)學(xué)部年度工作計(jì)劃;
1.2 編制臨床方面年度工作計(jì)劃。
2. 制度建設(shè)
2.1 參與制定臨床醫(yī)學(xué)部各項(xiàng)規(guī)章制度;
2.2 參與制定各種工作流程。
3. 工作實(shí)施
3.1 藥理、臨床方面文獻(xiàn)、信息的收集整理工作;
3.2 根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,對(duì)臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、原始記錄本、CRF、受試者日志等撰寫、審核及修訂;
3.3 根據(jù)倫理會(huì)意見(jiàn)對(duì)方案進(jìn)行調(diào)整;
3.4 組織或參與組織臨床方案討論會(huì)、臨床啟動(dòng)會(huì)、臨床協(xié)調(diào)會(huì),并與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行充分溝通,提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持;
3.5 項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中,就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的醫(yī)學(xué)技術(shù)問(wèn)題答疑;
3.6 參與編寫臨床研究總結(jié)報(bào)告;
3.7 按照GCP法規(guī)和臨床方案確認(rèn)不良事件和嚴(yán)重不良事件判斷,并按規(guī)程處理嚴(yán)重不良事件;
3.8 為公司新藥注冊(cè)、新藥臨床試驗(yàn)提供學(xué)術(shù)支持;
3.9 負(fù)責(zé)臨床有效性及安全性的解讀;
3.10 制定和實(shí)施新藥的臨床開(kāi)發(fā)策略;
3.11 對(duì)內(nèi)外部人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn);
3.12 審核受試者情況是否符合入組標(biāo)準(zhǔn),提供學(xué)術(shù)支持;
3.13 領(lǐng)導(dǎo)交與的其他工作。
4. 信息、檔案管理
4.1 追蹤國(guó)家藥品研究的相關(guān)政策、法規(guī)和管理制度;
4.2 在研項(xiàng)目臨床研究相關(guān)資料歸檔工作。
任職要求
1、碩士或以上學(xué)歷畢業(yè),臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)專業(yè)
2、具備相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或臨床工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先/3
3、具有藥理、臨床等方面的廣泛知識(shí),熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GLP、GCP,掌握新藥研發(fā)管理知識(shí)。
4、掌握計(jì)算機(jī)及EAS基本操作,英語(yǔ)水平達(dá)到六級(jí)以上,具備文獻(xiàn)檢索技能,文案、文筆能力強(qiáng)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司是上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司旗下工業(yè)領(lǐng)域核心控股企業(yè),是其在醫(yī)藥制造、銷售領(lǐng)域的投資并購(gòu)管理整合平臺(tái)。公司前身為成立于1981年的徐州生物化學(xué)制藥廠;1998年改制為徐州萬(wàn)邦生化制藥有限公司;2001年企業(yè)整體變更為江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司。萬(wàn)邦醫(yī)藥現(xiàn)為AAA級(jí)資信企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家博士后科研工作站、江蘇省高新技術(shù)企業(yè)。公司目前控股7個(gè)企業(yè)實(shí)體。
萬(wàn)邦醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)的藥品涵蓋化學(xué)原料藥及其制劑、生化藥品與生物制品、中成藥等領(lǐng)域,具備通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。公司糖尿病藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)模為內(nèi)資企業(yè)首位;胰島素、萬(wàn)蘇平(格列美脲片)、心先安(環(huán)磷腺苷系列)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)銷量第一;復(fù)方蘆薈膠囊系獨(dú)家品種;怡寶(EPO)、邦坦(替米沙坦)、肝素鈉、怡羅澤(注射用培美曲塞二鈉)等產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率名列前茅。
萬(wàn)邦醫(yī)藥自成立以來(lái),秉承“修身、齊家、立業(yè)、助天下”的核心價(jià)值觀,誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、快速發(fā)展,實(shí)現(xiàn)了連續(xù)三十年盈利、連續(xù)三十年正增長(zhǎng)的良好業(yè)績(jī);公司主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)賦予的責(zé)任和使命,大力推進(jìn)EHS體系建設(shè),營(yíng)造部隊(duì)、學(xué)校、家庭的文化氛圍。
萬(wàn)邦醫(yī)藥營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó),形成了處方藥、OTC、普品等多個(gè)營(yíng)銷事業(yè)部;市場(chǎng)、商務(wù)、行政支持職能齊全;患者教育、客戶服務(wù)細(xì)致入微;海外業(yè)務(wù)嶄露頭角;營(yíng)銷人員一千三百余人。
在企業(yè)定位上,公司堅(jiān)持“一個(gè)中心,兩個(gè)拓展”的發(fā)展戰(zhàn)略,即以糖尿病治療藥物為中心,逐步拓展心血管、抗腫瘤藥物。公司專注于糖尿病、心血管治療用藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,是國(guó)內(nèi)最大的動(dòng)物源提取胰島素生產(chǎn)企業(yè),在糖尿病治療領(lǐng)域是跨國(guó)企業(yè)主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。我們能夠提供有吸引力的職位、薪資福利和發(fā)展空間,對(duì)應(yīng)屆本科碩士畢業(yè)生有持續(xù)的2年培養(yǎng)發(fā)展計(jì)劃以及后續(xù)的VIP員工培養(yǎng)方案,歡迎優(yōu)秀人才加盟!
我們的使命:我們用心承諾健康。 我們的愿景:世界糖尿病治療領(lǐng)域的知名企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1998
企業(yè)網(wǎng)址:www.ileadfilms.net
企業(yè)地址:金山橋開(kāi)發(fā)區(qū)楊山路6號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-01-05