
QA

職位描述
職位描述:
崗位要求
醫(yī)學、藥學、生物工程或相關專業(yè)大?;虼髮R陨蠈W歷;
具有1年以上本崗位工作經驗,熟悉物料管理要求和公用系統(tǒng)監(jiān)控要求;
崗位職責
1、受QA主管領導,對QA主管負責。
2、負責對倉儲監(jiān)控,確保倉儲監(jiān)控管理符合要求。
3、負責對工藝用水系統(tǒng)監(jiān)控,確保其符合要求。
4、負責對空調系統(tǒng)監(jiān)控,確??照{系統(tǒng)符合要求。
5、負責原輔料驗收、取樣。
6、負責工藝用水制水間取樣點的取樣。
7、負責統(tǒng)計并分析月度原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的質量情況。
8、負責貫徹執(zhí)行質量管理及生產工藝各項標準與規(guī)定。
9、負責生產過程的質量監(jiān)控。
10、負責對生產房間、設備、物料、器皿等狀態(tài)標識的監(jiān)控與檢查。
11、 負責對生產過程中人員的清潔、包材的清潔、現(xiàn)場的清潔等監(jiān)控檢查。
13、負責對物料、中間品及成品進行放行前的質量評價審核:包括物料、稱重過程的復核情況,各生產工序記錄的檢查,清場記錄、中間產品檢驗結果、偏差處理。
14、負責協(xié)助對所出現(xiàn)的偏差進行調查。
15、 負責工藝用水、工藝用氣、中間體、成品的取樣。
16、 負責定期對生產環(huán)境(壓差、溫濕度、塵埃粒子、沉降菌、浮游菌)等的各項監(jiān)測,并做好記錄。
17、 負責批記錄的收集與審核。
18、對于工作中出現(xiàn)的問題沒有及時上報造成的后果負責。
19、按時完成領導分派的臨時性工作。
企業(yè)簡介
深圳艾尼爾角膜工程有限公司是中國再生醫(yī)學國際有限公司(股票代號為8158)的全資子公司;是中國第一家專業(yè)從事組織工程角膜及其它組織工程產品研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè)。公司于2009年11月注冊成立,位于深圳市龍崗區(qū)布吉街道中海信科技園廠區(qū),注冊資金380萬人民幣。已建成生產車間近2000平方米,設備及檢驗儀器先進齊全。公司的組織工程角膜研究上取得了巨大成就,自主研發(fā)的組織工程角膜已經申請了7項專利,工藝技術成熟穩(wěn)定,在世界組織工程領域處于絕對的領先地位。產品已通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品生物制品檢驗所的型式檢驗檢驗,已完成臨床試驗,并于2015年4月獲得了國家食藥監(jiān)總局的醫(yī)療器械產品注冊證。
在公司高層的英明領導下,堅持走自主創(chuàng)新和產學研相結合之路,在組織工程產品研發(fā)方面具有國際領先的技術實力和技術整合能力,成功構建了組織工程產品研發(fā)和產業(yè)化技術平臺,確立了組織工程領域的國際優(yōu)勢地位,形成了可持續(xù)發(fā)民的核心競爭力。努力實現(xiàn)到2020年,公司發(fā)展成為國際領先、中國第一的再生醫(yī)學企業(yè)!
職位發(fā)布企業(yè)

深圳艾尼爾角膜工程有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2009
企業(yè)地址:深圳市龍崗區(qū)布吉街道甘李工業(yè)園中海信科技園14棟B座
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職位發(fā)布日期: 2017-01-05