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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：深圳

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)搭建公司的體系文件、質(zhì)量文件、及體系文件的日常維護(hù)管理，起草、修訂、審核等工作，確保體系有效運(yùn)行；
2、參與管理評審，參與公司內(nèi)部、第三方質(zhì)量體系審核及其他質(zhì)量體系認(rèn)證的工作，跟蹤改進(jìn)措施，確保糾正預(yù)防措施得到實(shí)施并確認(rèn)其效果。
3、負(fù)責(zé)公司文件及記錄控制的策劃和督導(dǎo)，并負(fù)責(zé)受控文件的發(fā)放控制；
4、負(fù)責(zé)公司體系法規(guī)方面的培訓(xùn)工作；
5、能夠獨(dú)立編寫、修訂質(zhì)量手冊，程序文件等質(zhì)量體系文件。
任職資格：
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、分析化學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2、三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī)，ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

企業(yè)簡介

深圳艾尼爾角膜工程有限公司是中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司（股票代號為8158）的全資子公司；是中國第一家專業(yè)從事組織工程角膜及其它組織工程產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司于2009年11月注冊成立，位于深圳市龍崗區(qū)布吉街道中海信科技園廠區(qū)，注冊資金380萬人民幣。已建成生產(chǎn)車間近2000平方米，設(shè)備及檢驗(yàn)儀器先進(jìn)齊全。公司的組織工程角膜研究上取得了巨大成就，自主研發(fā)的組織工程角膜已經(jīng)申請了7項(xiàng)專利，工藝技術(shù)成熟穩(wěn)定，在世界組織工程領(lǐng)域處于絕對的領(lǐng)先地位。產(chǎn)品已通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品生物制品檢驗(yàn)所的型式檢驗(yàn)檢驗(yàn)，已完成臨床試驗(yàn)，并于2015年4月獲得了國家食藥監(jiān)總局的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
在公司高層的英明領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持走自主創(chuàng)新和產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合之路，在組織工程產(chǎn)品研發(fā)方面具有國際領(lǐng)先的技術(shù)實(shí)力和技術(shù)整合能力，成功構(gòu)建了組織工程產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺，確立了組織工程領(lǐng)域的國際優(yōu)勢地位，形成了可持續(xù)發(fā)民的核心競爭力。努力實(shí)現(xiàn)到2020年，公司發(fā)展成為國際領(lǐng)先、中國第一的再生醫(yī)學(xué)企業(yè)！

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體系工程師

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

深圳艾尼爾角膜工程有限公司

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