職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)
1. 參與eCRF的設(shè)計(jì)、測(cè)試。
2. 參與編輯核查程序的編寫(xiě)和測(cè)試。
3. 按照數(shù)據(jù)核查計(jì)劃參與數(shù)據(jù)核查，對(duì)可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)質(zhì)疑表，并追蹤至質(zhì)疑關(guān)閉。
4. 進(jìn)行嚴(yán)重不良事件和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的一致性核查。
5. 進(jìn)行醫(yī)學(xué)編碼。
6. 準(zhǔn)備數(shù)據(jù)審閱會(huì)議資料，參與數(shù)據(jù)審核會(huì)議。
7. 進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)的鎖定。
8. 進(jìn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)出及處理數(shù)據(jù)的傳輸。
9. 撰寫(xiě)數(shù)據(jù)管理報(bào)告。
10. 數(shù)據(jù)庫(kù)及相關(guān)管理文件的歸檔。
11. 完成直線經(jīng)理分配的其他工作。
任職要求
1、醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；有藥企或CRO臨床數(shù)據(jù)管理（CDM）經(jīng)歷。
2、有醫(yī)院臨床科室、制藥企業(yè)或CRO公司相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮；
3、了解 ICH-GCP，藥物研發(fā)的全過(guò)程以及數(shù)據(jù)管理流程；
4、具有較強(qiáng)的管理和執(zhí)行力和的團(tuán)隊(duì)合作精神。