職位描述
職位描述：
工作職責(zé)：
1、質(zhì)量先期策劃
1）組織新產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃，協(xié)助研發(fā)人員制定各研發(fā)階段的質(zhì)量要求，輸入相應(yīng)法律法規(guī)要求信息。
2）參與產(chǎn)品研發(fā)，檢驗(yàn)所有必要研發(fā)流程是否有效執(zhí)行。
3）負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)各階段驗(yàn)證工作。
4）參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審及確認(rèn)工作。
5）協(xié)助研發(fā)部解決新產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題。
6）產(chǎn)品研發(fā)輸出質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化，策劃各種產(chǎn)品檢驗(yàn)方案并監(jiān)督檢驗(yàn)方案能否有效執(zhí)行。
2、質(zhì)量檢驗(yàn)制度的建立及維護(hù)
1）協(xié)助QC主管策劃各物料進(jìn)貨、制程、成品、出廠檢驗(yàn)質(zhì)量要求，輸入相應(yīng)的質(zhì)量要求信息。
2）檢查各項(xiàng)檢驗(yàn)制度能否有效執(zhí)行，對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行規(guī)范化管理。
3）進(jìn)貨、制程、成品檢驗(yàn)過(guò)程中現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，無(wú)法做出決定的問(wèn)題及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，并跟蹤處理。
4）依照日常質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，定期對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量情況和穩(wěn)定性進(jìn)行分析和研究。
5）對(duì)檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)技術(shù)要求項(xiàng)目進(jìn)行分析驗(yàn)證，有能力識(shí)別已經(jīng)過(guò)時(shí)或存在問(wèn)題的檢驗(yàn)方法，并制定改善措施。
6）檢驗(yàn)工具和（或）檢驗(yàn)工裝治具的需求分析。
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量檢驗(yàn)文件的標(biāo)準(zhǔn)化工作。
4、推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)工作。
1）根據(jù)客戶反映情況和產(chǎn)品的檢測(cè)數(shù)據(jù)，進(jìn)行跟蹤調(diào)查分析產(chǎn)品存在的問(wèn)題并擬定質(zhì)量改進(jìn)方案。
2）協(xié)助有關(guān)部門(mén)做好質(zhì)量改進(jìn)工作。
5、充分利用質(zhì)量管理工具
1）失效模式和效果分析（FMEA）。
2）依照缺陷的分類(lèi)對(duì)原材料、半成品、產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。采用統(tǒng)計(jì)圖或統(tǒng)計(jì)表的方式，對(duì)記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
3）依照統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，從人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢、分析不合格的原因。
4）統(tǒng)計(jì)分析客退品、維修反饋、現(xiàn)場(chǎng)維修記錄，分析原因采取糾正預(yù)防措施
任職資格：
1、教育水平、專(zhuān)業(yè)與職稱(chēng)
電子技術(shù)、電氣自動(dòng)化、無(wú)線電相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。有內(nèi)審員證書(shū)、注冊(cè)質(zhì)量工程師職稱(chēng)優(yōu)先考慮。
2、工作經(jīng)驗(yàn)
從事過(guò)硬件調(diào)試、測(cè)試等工作，或具備至少三年以上質(zhì)量管理同等崗位實(shí)踐工作經(jīng)歷與經(jīng)驗(yàn)。
3、專(zhuān)業(yè)技能
1）熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制過(guò)程。
2）熟練應(yīng)用各種質(zhì)量工具，如6σ
3）熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
4）熟悉產(chǎn)品及文件標(biāo)準(zhǔn)化工作。
5）熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)。
6）具有硬件開(kāi)發(fā)支持能力。
7）熟悉一種及以上硬件設(shè)計(jì)（原理圖、PCB）工具軟件
4、能力素質(zhì)
1）工作認(rèn)真仔細(xì)，肯鉆研。
2）具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力。
3）有責(zé)任心，講原則。
4）具備一定的溝通協(xié)調(diào)能力。
5）具有團(tuán)隊(duì)精神。
