職位描述

職位描述：

工作職責(zé)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)與研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理協(xié)調(diào)，完成新產(chǎn)品的研發(fā)，跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，配合完成注冊(cè)檢驗(yàn)；
2、負(fù)責(zé)與技術(shù)部門(mén)協(xié)調(diào)，完成新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)及獲證產(chǎn)品的工藝改進(jìn)優(yōu)化；
3、指導(dǎo)QA專員
任職資格
1、 醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、 熟悉ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.；
3、 熟悉分管的產(chǎn)品或接受過(guò)相關(guān)產(chǎn)品知識(shí)的培訓(xùn)；
4、 熟悉質(zhì)保工作職責(zé)及要求，能夠完成公司新產(chǎn)品質(zhì)保證工作，指導(dǎo)和協(xié)助相關(guān)部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)行質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行工作，以不斷提高公司產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力；
5、 能夠進(jìn)行品質(zhì)稽核、內(nèi)部質(zhì)量審核和質(zhì)量體系自查工作，對(duì)公司品質(zhì)保證能力進(jìn)行分析和評(píng)估，并提出改善建議；
6、5年以上IVD相關(guān)企業(yè)質(zhì)量或研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)