職位描述

崗位職責(zé)：
1. 確保原料，中間產(chǎn)品和成品的日常檢驗(yàn)工作準(zhǔn)確而有序進(jìn)行。并審核相關(guān)檢驗(yàn)記錄，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
2. 制定和修訂物料，中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，并對(duì)方法的適應(yīng)性和穩(wěn)定性進(jìn)行驗(yàn)證。
3. 按計(jì)劃進(jìn)行穩(wěn)定性研究，評(píng)價(jià)原料，中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期，藥品有效期提供數(shù)據(jù)支持。
4. 對(duì)實(shí)驗(yàn)室超標(biāo)結(jié)果和非正常數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)查。
5. 制定檢驗(yàn)用設(shè)備，儀器，試劑試液，標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)，滴定液等的使用管理制度，并按照管理制度開(kāi)展日常的工作。
6. 制定檢驗(yàn)用設(shè)備，儀器，量具，衡器的校驗(yàn)規(guī)程，并按規(guī)定按時(shí)進(jìn)行校驗(yàn)工作，確保其符合質(zhì)量檢驗(yàn)的要求。
7. 計(jì)劃，組織，實(shí)施新購(gòu)檢驗(yàn)用儀器設(shè)備和在用儀器設(shè)備的驗(yàn)證與再驗(yàn)證工作。
8. 參與生產(chǎn)工藝，清潔程序及重大變更后的驗(yàn)證工作，并提供準(zhǔn)確及時(shí)的數(shù)據(jù)支持。
9. 對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。
10.制定質(zhì)量檢驗(yàn)人員的職責(zé)。
任職要求：
1. 大學(xué)本科及以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 三年以上實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉GMP， GLP知識(shí)。
4. 良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。
5. 熟悉計(jì)算機(jī)操作。