職位描述

1. 負責(zé)新藥或仿制藥研究中藥物制劑的研究工作（實驗方案制定或?qū)徍恕⑻幏窖芯?、小試工藝研究、中試工藝放大、工藝驗證和評估等）； 2. 能根據(jù)新藥研發(fā)的要求，獨立完成質(zhì)量研究所需試驗的文獻調(diào)研； 3. 能夠制定詳細的試驗方案及項目研究計劃并能夠具體實施； 4. 能夠勝任項目執(zhí)行過程中的溝通、協(xié)調(diào)和管理； 5. 負責(zé)藥物制劑相關(guān)申報資料撰寫； 6. 負責(zé)與藥廠進行制劑工藝的交接； 7. 負責(zé)維護和管理制劑開發(fā)的相關(guān)試驗設(shè)備、設(shè)施； 8. 部門安排的其他相關(guān)工作。 1、 藥物制劑專業(yè)碩士以上學(xué)歷,從事藥物制劑研究工作3年以上； 2、 熟悉藥物制劑技術(shù),能夠獨立承擔(dān)藥物制劑研究工作，并領(lǐng)導(dǎo)團隊進行制劑研發(fā)，有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先； 3、 熟悉新藥研發(fā)的流程、技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī),有撰寫CTD格式申報資料經(jīng)驗； 4、 需具備中試放大經(jīng)驗,能夠解決產(chǎn)品生產(chǎn)中的技術(shù)問題，有車間工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 5、 善于學(xué)習(xí)和接受新知識，具有良好的實驗操作能力，掌握制劑設(shè)備的日常維護技術(shù)； 6、 具有較強的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能夠熟練翻譯； 7、 具有優(yōu)良的溝通協(xié)調(diào)能力、職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神，工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)高效，責(zé)任心強； 8、 身體健康，能承受較大的工作壓力。