
藥品注冊(cè)經(jīng)理

職位描述
職位描述:
1、負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目計(jì)劃,實(shí)施并負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)及咨詢事務(wù),包括新產(chǎn)品注冊(cè)、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關(guān)工作;
2、審核藥品注冊(cè)申報(bào)資料,并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào);
3、跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)及審批進(jìn)程,及時(shí)解決或反饋該過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
4、及時(shí)捕捉并反饋、解讀注冊(cè)政策及產(chǎn)品申報(bào)信息,為公司決策提供建議。
1、熟悉并掌握藥品管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,了解國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)和指南;
2、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié),熟悉申報(bào)資料的撰寫及具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力;
3、較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力,良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力,具有解決問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)和思路;
4、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作能力;
有國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
企業(yè)簡(jiǎn)介
公司簡(jiǎn)介
北京浩雅方大醫(yī)藥有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療產(chǎn)品精細(xì)化招商和品牌增值服務(wù)的一流營(yíng)銷公司。公司成立十余年,擁有國(guó)內(nèi)外全國(guó)獨(dú)家代理品規(guī)30余個(gè),在心腦血管、骨科、抗生素、止血、耗材等領(lǐng)域的產(chǎn)品細(xì)分市場(chǎng)份額居于全國(guó)前列。
擁有藥品線、耗材線等多支全國(guó)銷售隊(duì)伍,專職營(yíng)銷人員200余名,銷售網(wǎng)點(diǎn)覆蓋全國(guó) 30 個(gè)省市的高中低端市場(chǎng)。管理團(tuán)隊(duì)由跨國(guó)公司和國(guó)內(nèi)一流企業(yè)背景的資深人士組成,致力于為員工提供良好的發(fā)展途徑,為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。
主要 產(chǎn)品:
醒腦靜注射液、奧扎格雷鈉氯化鈉注射液(奧辛康)、復(fù)方丹參濃縮丸 、醋酸奧曲肽注射液(生奧定)、苦參堿注射液(同悅) 、骨瓜提取物注射液(依路舒)、骨肽片、注射用細(xì)辛腦 (舒爾利)、鎳鈦記憶合金縫合線、安輸、博一康?可降解止血紗、 骨又生(脫鈣人牙基質(zhì)材料)
公司網(wǎng)址:Http://www.bjhyfd.com.cn
應(yīng)聘電話:010-52605955
職位發(fā)布企業(yè)

北京浩雅方大醫(yī)藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.bjhyfd.com.cn/
企業(yè)地址:北京市西城區(qū)紅蓮南路紅蓮大廈B座5層
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職位發(fā)布日期: 2017-02-20