職位描述

1、 負(fù)責(zé)固體制劑新品種相關(guān)檢驗(yàn)方法的摸索、確認(rèn)工作
2、 負(fù)責(zé)固體制劑新品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)SOP等相關(guān)文件的編寫
3、 負(fù)責(zé)固體制劑新品種與研究單位的檢驗(yàn)對接工作
4、 負(fù)責(zé)多產(chǎn)品共線清潔驗(yàn)證相關(guān)方法學(xué)確認(rèn)工作
5、 負(fù)責(zé)固體制劑的中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性樣品、原輔料的檢驗(yàn)
6、 所用儀器設(shè)備相關(guān)SOP、驗(yàn)證文件的編寫和實(shí)施
任職資格：
a) 熟練掌握液相、紫外、氣相等精密儀器的操作和維護(hù)，有儀器確認(rèn)的經(jīng)驗(yàn)；
b) 有液相檢驗(yàn)方法開發(fā)或驗(yàn)證的工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立完成方法確認(rèn)的方案起草；
c) 熟練運(yùn)用相關(guān)的軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析；
d) 有良好的協(xié)調(diào)與溝通能力，主動工作，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識。較強(qiáng)的承壓能力，能主動配合完成公司及部門下達(dá)的工作；
e) 儀器分析、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；本科以上學(xué)歷5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，其中三年以上為QC工作；或碩士畢業(yè)三年以上工作經(jīng)驗(yàn)。