職位描述
1、在分管副總經(jīng)理和生產(chǎn)部、部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，全面負責(zé)本車間生產(chǎn)、行政工作，組織和領(lǐng)導(dǎo)車間的生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)濟活動，確保安全、均衡地完成計劃任務(wù)，對分管范圍內(nèi)的工作負全責(zé)。
2、嚴格執(zhí)行公司各項規(guī)章制度，對車間產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝紀律、衛(wèi)生規(guī)范等執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查和管理。
3、熟悉并正確執(zhí)行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定，按照GMP生產(chǎn)管理規(guī)程和生產(chǎn)工藝規(guī)程組織車間生產(chǎn)，對本部門GMP的實施和藥品質(zhì)量負責(zé)。
4、負責(zé)健全本車間生產(chǎn)和質(zhì)量、安全管理體系，建立本部門各項管理制度和崗位職責(zé)，落實經(jīng)濟責(zé)任制，完善各項考核指標。
5、根據(jù)生產(chǎn)部下達的總生產(chǎn)計劃，組織工藝員進行生產(chǎn)指令的下達，負責(zé)并監(jiān)督生產(chǎn)計劃的執(zhí)行。
6、負責(zé)本車間生產(chǎn)調(diào)度管理工作，合理使用和調(diào)度生產(chǎn)員工、設(shè)備、設(shè)施、物料、能源等各類資源，協(xié)調(diào)各種生產(chǎn)要素，充分利用各種生產(chǎn)資源，組織均衡生產(chǎn)，保證完成各項生產(chǎn)計劃和技術(shù)、經(jīng)濟指標。
7、每月根據(jù)本車間生產(chǎn)情況定期調(diào)度車間管理人員組織召開本部門生產(chǎn)作業(yè)例會，參加車間質(zhì)量分析會，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題和質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)車間崗位人員的配置、組織管理及工作安排，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題，保障生產(chǎn)的正常進行。
8、負責(zé)審核本車間生產(chǎn)管理文件的編寫、修訂及實施。
9、保證嚴格按照藥品注冊批準的工藝、生產(chǎn)、貯存，保證藥品質(zhì)量。
10、成立自檢小組，定期組織本車間管理人員對車間進行全面自檢，根據(jù)自檢情況，制定整改、預(yù)防措施，并監(jiān)督實施。
11、負責(zé)調(diào)度及參與偏差的調(diào)查及處理，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
12、參與驗證及再驗證工作，負責(zé)審核本車間驗證計劃、驗證方案（報告），確保完成生產(chǎn)工藝驗證、設(shè)備驗證、清潔驗證等各種必要的驗證工作。
13、負責(zé)本車間安全管理，認真貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度，保障本車間生產(chǎn)安全。
14、對生產(chǎn)現(xiàn)場要嚴加管理，嚴格監(jiān)督，使生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境整潔、紀律嚴明、設(shè)備完好、物流有序、信息準確、生產(chǎn)均衡。
15、負責(zé)或協(xié)助設(shè)備機電部制定設(shè)施、設(shè)備的維修、保養(yǎng)計劃，并組織實施，以保持其良好的運行狀態(tài)。
16、負責(zé)本車間各級人員的培訓(xùn)、培養(yǎng)工作。
17、負責(zé)配合實施公司GMP自檢和認證工作，監(jiān)控GMP執(zhí)行情況。
18、審批生產(chǎn)用物料領(lǐng)料單、采購計劃單，審核車間物料消耗、半成品、成品合格率。
19、加強本車間的物料消耗定額管理、能耗管理、設(shè)備維修費用的管理，加強本部門生產(chǎn)成本的考核和控制，節(jié)能降耗。
20、負責(zé)對本車間人員的產(chǎn)量、質(zhì)量、安全等檢查、監(jiān)督和考核。按月進行考核，負責(zé)對本車間人員的薪酬進行分配。
21、督促車間質(zhì)量員定期對用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器、衡器等的校驗情況進行跟蹤落實。
22、負責(zé)本車間員工的健康和衛(wèi)生管理，對患傳染性疾病的員工及時調(diào)整生產(chǎn)崗位，不得從事直接接觸藥品的工作。
23、指導(dǎo)本車間統(tǒng)計員做好車間技術(shù)經(jīng)濟指標的統(tǒng)計和管理工作。定期進行生產(chǎn)統(tǒng)計分析、經(jīng)濟活動分析，提出改進工作的意見和建議。
