職位描述

崗位職責：
1、根據(jù)法律法規(guī)、標準的要求和變化以及公司生產經營變化、質量管理的需要及時組織公司各部門修訂和完善公司質量管理體系，并確保其有效性；
2、負責協(xié)助管理者代表組織公司質量體系內外部審核；
3、負責質量體系考核資料的編寫；
4、負責公司質量管理體系運行的日常監(jiān)督、檢查和指導；
5、負責涉及到質量體系運行過程中出現(xiàn)的不合格項的整改和糾正預防措施的執(zhí)行情況的監(jiān)督跟蹤和落實；
6、負責協(xié)助管理者代表進行質量管理體系知識的培訓和宣傳貫徹，確保全員參與；
7、負責對部門質量管理體系運行有關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析與反饋負責對內審、外審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作；
8、 負責定期或不定期查詢和收集國際、國內質量相關法律法規(guī)、標準，確保公司內部使用的文件、標準是及時有效的；
9、依據(jù)收集到的法律法規(guī)、標準，進行內部轉化，組織相關部門或人員進行培訓，并組織實施和落實；
10、協(xié)助各部門領導組織、實施質量體系文件的學習、培訓工作；
11、負責醫(yī)療器械產品注冊材料準備； 與產品注冊機構聯(lián)絡溝通； 產品注冊進度跟蹤； 
任職要求：
1、熟悉醫(yī)療器械國內注冊、CE認證流程及質量管理體系相關知識和醫(yī)療器械法律法規(guī)；
2、具有較強的溝通能力和工作能力，責任心強，工作認真，有良好的團隊合作精神及執(zhí)行力；
3、本科以上學歷，有醫(yī)療器械1類體系考核經驗者優(yōu)先考慮。
4、 有ISO13485內審員證書優(yōu)先考慮。
薪酬福利：雙休+享受國家規(guī)定法定節(jié)假日+其他福利-3000元-5000元；