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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：蘇州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量主管

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職責(zé) QC經(jīng)理主持負責(zé)本公司質(zhì)量控制有關(guān)的所有工作，確保質(zhì)量控制體系的有效運行，以達到公司在從事臨床研發(fā)和商業(yè)銷售的所有國家政府監(jiān)管部門和法規(guī)的要求。其職責(zé)包括但不限于： 1.管理QC及所有相關(guān)部門，確保所有微生物、化學(xué)、生物學(xué)和生物化學(xué)的測試符合規(guī)范和法規(guī) 2.確保原液和藥品的質(zhì)量符合監(jiān)管部門和法規(guī)的要求，管理產(chǎn)品穩(wěn)定性測試規(guī)程以及所有相關(guān)的設(shè)備檢測 3.審核、管理公司內(nèi)部檢測方法驗證、轉(zhuǎn)移，按法規(guī)指導(dǎo)文件進行比對性研究 4.執(zhí)行環(huán)境監(jiān)測（EM），清潔驗證和確認 5.支持技術(shù)轉(zhuǎn)移，工藝研發(fā)，按時完成報批文件的編寫準(zhǔn)備 6.清楚法規(guī)要求，履行法規(guī)、安全、職業(yè)健康和環(huán)境保護的職責(zé) 7.招聘，培訓(xùn)，培養(yǎng)員工，建設(shè)本公司的團結(jié)、誠信、敬業(yè)的質(zhì)量控制團隊要求: 1.理工科學(xué)位，在QC領(lǐng)域擁有5年以上的工作經(jīng)驗，至少2年管理QC工作或相關(guān)經(jīng)驗 2.熟悉了解各項分析技術(shù)，例如，高效液相色譜法、氣相色譜、紅外光譜、紫外光譜、電泳以及其他USP方法 3.較強的監(jiān)督和項目領(lǐng)導(dǎo)能力，具備管理實驗室的經(jīng)驗 4.優(yōu)先考慮具有熟練的英文閱讀、寫作能力的申請人

企業(yè)簡介

興盟生物科技股份有限公司（簡稱“興盟生物”）創(chuàng)辦于2013年，公司研發(fā)總部設(shè)于臺灣，在北京和深圳設(shè)有中試生產(chǎn)基地。并于2016年成立興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司，注冊資金1000萬美元，這將是興盟生物在中國的營運總部和研發(fā)與生產(chǎn)基地。

興盟生物匯聚了一支國際化的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)團隊，管理層均具有多年美國抗體類藥物開發(fā)、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)和質(zhì)量管理的豐富經(jīng)驗。興盟生物自成立以來就獲得了晨興創(chuàng)投的投資，并作為其眾多醫(yī)藥投資企業(yè)中的最重點企業(yè)。

興盟生物已經(jīng)建立了人源化單株抗體藥物從設(shè)計改造、構(gòu)建表達、篩選、產(chǎn)程開發(fā)、質(zhì)量保證體系等完整的產(chǎn)業(yè)鏈，并已有多個在研的創(chuàng)新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個單抗一類新藥在美國推進至二期臨床試驗階段有，并且有多個新藥與生物仿制藥也已完成中國的臨床申報。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國營運總部，在此全力推動新建的研發(fā)生產(chǎn)基地茁壯成長。

發(fā)展中的興盟生物以建立現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)為目標(biāo)，通過國際化、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化的運營模式，致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻給中國人民的健康事業(yè)。

興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓(xùn)晉升機會，我們熱忱歡迎您的加入，相信興盟生物能夠成為您實現(xiàn)夢想的地方。

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質(zhì)量控制經(jīng)理（QC Manager）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司

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