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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量主管

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職責(zé) QC微生物檢測(cè)主管負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量控制部所有微生物檢測(cè)方面的工作。微生物檢測(cè)是GMP生產(chǎn)質(zhì)量控制中極為關(guān)鍵和重要的部分，涉及潔凈廠房設(shè)施的運(yùn)行管理以及原輔料和產(chǎn)、成品的放行。QC微生物檢測(cè)主管的職責(zé)包括但不限于： 1. 領(lǐng)導(dǎo)和管理QC有關(guān)微生物檢測(cè)方面的工作，建立、實(shí)施科學(xué)實(shí)用的實(shí)驗(yàn)室管理方式和程序，確保GMP對(duì)QC微生物檢測(cè)的各項(xiàng)要求全面落實(shí)，以及按時(shí)完成質(zhì)量控制部有關(guān)微生物的檢測(cè)任務(wù)； 2. 指導(dǎo)和解決微生物檢測(cè)過程中所遇到的各種技術(shù)難題和挑戰(zhàn)，提出制定可行有效的技術(shù)方案； 3. 審核、管理公司與微生物檢測(cè)有關(guān)的方法的驗(yàn)證、技術(shù)轉(zhuǎn)移，按法規(guī)指導(dǎo)文件進(jìn)行比對(duì)性研究； 4. 深刻理解與質(zhì)量控制檢測(cè)有關(guān)的GMP/GLP法規(guī)要求，履行法規(guī)、安全、職業(yè)健康和環(huán)境保護(hù)的職責(zé)； 5. 招聘，培訓(xùn)，培養(yǎng)員工，建設(shè)團(tuán)結(jié)、誠(chéng)信、敬業(yè)的質(zhì)量控制部微生物檢測(cè)團(tuán)隊(duì)；要求: 1. 理工科學(xué)位，在QC領(lǐng)域有5年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，至少3年是進(jìn)行QC微生物檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)； 2. 精通與微生物檢測(cè)有關(guān)的各項(xiàng)技術(shù)和試驗(yàn)方法，良好的微生物及生物化學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí)，熟悉普遍使用的各種微生物的生長(zhǎng)特性及培養(yǎng)條件； 3. 熟悉了解制藥行業(yè)質(zhì)量控制部門的GMP/GLP法規(guī)和法令； 4. 較強(qiáng)的監(jiān)督和項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)能力，具備管理實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)驗(yàn)

企業(yè)簡(jiǎn)介

興盟生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“興盟生物”）創(chuàng)辦于2013年，公司研發(fā)總部設(shè)于臺(tái)灣，在北京和深圳設(shè)有中試生產(chǎn)基地。并于2016年成立興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司，注冊(cè)資金1000萬(wàn)美元，這將是興盟生物在中國(guó)的營(yíng)運(yùn)總部和研發(fā)與生產(chǎn)基地。

興盟生物匯聚了一支國(guó)際化的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，管理層均具有多年美國(guó)抗體類藥物開發(fā)、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)和質(zhì)量管理的豐富經(jīng)驗(yàn)。興盟生物自成立以來(lái)就獲得了晨興創(chuàng)投的投資，并作為其眾多醫(yī)藥投資企業(yè)中的最重點(diǎn)企業(yè)。

興盟生物已經(jīng)建立了人源化單株抗體藥物從設(shè)計(jì)改造、構(gòu)建表達(dá)、篩選、產(chǎn)程開發(fā)、質(zhì)量保證體系等完整的產(chǎn)業(yè)鏈，并已有多個(gè)在研的創(chuàng)新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個(gè)單抗一類新藥在美國(guó)推進(jìn)至二期臨床試驗(yàn)階段有，并且有多個(gè)新藥與生物仿制藥也已完成中國(guó)的臨床申報(bào)。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國(guó)營(yíng)運(yùn)總部，在此全力推動(dòng)新建的研發(fā)生產(chǎn)基地茁壯成長(zhǎng)。

發(fā)展中的興盟生物以建立現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)為目標(biāo)，通過國(guó)際化、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；倪\(yùn)營(yíng)模式，致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻(xiàn)給中國(guó)人民的健康事業(yè)。

興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓(xùn)晉升機(jī)會(huì)，我們熱忱歡迎您的加入，相信興盟生物能夠成為您實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想的地方。

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質(zhì)量控制部主管（微生物檢測(cè)）

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司

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