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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質管類

工作地點：蘇州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量主管

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職責 QC微生物檢測主管負責本公司質量控制部所有微生物檢測方面的工作。微生物檢測是GMP生產(chǎn)質量控制中極為關鍵和重要的部分，涉及潔凈廠房設施的運行管理以及原輔料和產(chǎn)、成品的放行。QC微生物檢測主管的職責包括但不限于： 1. 領導和管理QC有關微生物檢測方面的工作，建立、實施科學實用的實驗室管理方式和程序，確保GMP對QC微生物檢測的各項要求全面落實，以及按時完成質量控制部有關微生物的檢測任務； 2. 指導和解決微生物檢測過程中所遇到的各種技術難題和挑戰(zhàn)，提出制定可行有效的技術方案； 3. 審核、管理公司與微生物檢測有關的方法的驗證、技術轉移，按法規(guī)指導文件進行比對性研究； 4. 深刻理解與質量控制檢測有關的GMP/GLP法規(guī)要求，履行法規(guī)、安全、職業(yè)健康和環(huán)境保護的職責； 5. 招聘，培訓，培養(yǎng)員工，建設團結、誠信、敬業(yè)的質量控制部微生物檢測團隊；要求: 1. 理工科學位，在QC領域有5年以上的工作經(jīng)驗，至少3年是進行QC微生物檢測工作經(jīng)驗； 2. 精通與微生物檢測有關的各項技術和試驗方法，良好的微生物及生物化學的基礎知識，熟悉普遍使用的各種微生物的生長特性及培養(yǎng)條件； 3. 熟悉了解制藥行業(yè)質量控制部門的GMP/GLP法規(guī)和法令； 4. 較強的監(jiān)督和項目領導能力，具備管理實驗室的經(jīng)驗

企業(yè)簡介

興盟生物科技股份有限公司（簡稱“興盟生物”）創(chuàng)辦于2013年，公司研發(fā)總部設于臺灣，在北京和深圳設有中試生產(chǎn)基地。并于2016年成立興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司，注冊資金1000萬美元，這將是興盟生物在中國的營運總部和研發(fā)與生產(chǎn)基地。

興盟生物匯聚了一支國際化的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)團隊，管理層均具有多年美國抗體類藥物開發(fā)、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)和質量管理的豐富經(jīng)驗。興盟生物自成立以來就獲得了晨興創(chuàng)投的投資，并作為其眾多醫(yī)藥投資企業(yè)中的最重點企業(yè)。

興盟生物已經(jīng)建立了人源化單株抗體藥物從設計改造、構建表達、篩選、產(chǎn)程開發(fā)、質量保證體系等完整的產(chǎn)業(yè)鏈，并已有多個在研的創(chuàng)新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個單抗一類新藥在美國推進至二期臨床試驗階段有，并且有多個新藥與生物仿制藥也已完成中國的臨床申報。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國營運總部，在此全力推動新建的研發(fā)生產(chǎn)基地茁壯成長。

發(fā)展中的興盟生物以建立現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)為目標，通過國際化、產(chǎn)業(yè)化、標準化、規(guī)模化的運營模式，致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻給中國人民的健康事業(yè)。

興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓晉升機會，我們熱忱歡迎您的加入，相信興盟生物能夠成為您實現(xiàn)夢想的地方。

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質量控制部主管（微生物檢測）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司

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