職位描述

職責(zé) QC儀器檢測主管負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量控制部所有使用儀器進(jìn)行檢測的工作。在單克隆抗體研發(fā)和生產(chǎn)過程中，采用各種儀器所進(jìn)行的檢測對(duì)鑒定各種抗體的結(jié)構(gòu)、生物化學(xué)特性，以至所制備的樣品、產(chǎn)品的純度和是否達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有極為關(guān)鍵和重要的作用。QC儀器檢測主管的職責(zé)包括但不限于： 1. 領(lǐng)導(dǎo)和管理QC儀器檢測方面的工作，從儀器的選型購置到日常使用維修，建立、實(shí)施科學(xué)實(shí)用的實(shí)驗(yàn)室儀器的管理方式和程序，確保GMP對(duì)QC儀器檢測的各項(xiàng)要求全面落實(shí)，以及按時(shí)完成QC的檢測任務(wù)； 2. 指導(dǎo)和解決儀器檢測過程中所遇到的各種技術(shù)難題和挑戰(zhàn)，提出制定可行有效的技術(shù)方案 ； 3. 審核、管理質(zhì)量控制部儀器檢測方法的驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移，按法規(guī)指導(dǎo)文件進(jìn)行比對(duì)性研究； 4. 深刻理解與質(zhì)量控制檢測有關(guān)的GMP/GLP法規(guī)要求，履行法規(guī)、安全、職業(yè)健康和環(huán)境保護(hù)的職責(zé)； 5. 招聘，培訓(xùn)，培養(yǎng)員工，建設(shè)團(tuán)結(jié)、誠信、敬業(yè)的質(zhì)量控制部儀器檢測團(tuán)隊(duì)； 要求: 1. 理工科學(xué)位，在QC領(lǐng)域擁有5年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，至少3年是進(jìn)行QC儀器檢測工作經(jīng)驗(yàn)； 2. 精通與QC儀器檢測有關(guān)的各項(xiàng)技術(shù)，熟悉普遍使用的各種儀器的工作原理，應(yīng)用范圍，分析特性及條件等； 3. 熟悉了解制藥行業(yè)質(zhì)量控制部門的GMP/GLP法規(guī)和法令； 4. 較強(qiáng)的監(jiān)督和項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)能力，具備管理實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)驗(yàn)