職位描述

職責(zé)： QC細(xì)胞檢測(cè)主管負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量控制部所有以細(xì)胞為基質(zhì)的檢測(cè)有關(guān)的工作。在單克隆抗體研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，以細(xì)胞為基質(zhì)的檢測(cè)與該抗體的生物活性乃至其作用機(jī)制有直接關(guān)系。因此，細(xì)胞檢測(cè)是質(zhì)量控制中極為關(guān)鍵和重要檢測(cè)體系。QC細(xì)胞檢測(cè)主管職責(zé)包括但不限于： 1. 領(lǐng)導(dǎo)和管理QC以細(xì)胞為基質(zhì)的檢測(cè)工作，從細(xì)胞庫(kù)的制備、保存，到日常傳代培養(yǎng)和應(yīng)用于檢測(cè)并取得符合要求的結(jié)果。建立、實(shí)施科學(xué)實(shí)用的實(shí)驗(yàn)室管理方式，確保GMP對(duì)QC細(xì)胞檢測(cè)各項(xiàng)要求全面落實(shí)，以及按時(shí)完成QC的檢測(cè)任務(wù)； 2. 指導(dǎo)和解決細(xì)胞檢測(cè)過(guò)程中所遇到的各種技術(shù)難題和挑戰(zhàn)，提出制定可行有效的技術(shù)方案 ； 3. 審核、管理公司以細(xì)胞為基質(zhì)的檢測(cè)方法的驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移，按法規(guī)指導(dǎo)文件進(jìn)行比對(duì)性研究； 4. 深刻理解與質(zhì)量控制檢測(cè)有關(guān)的GMP/GLP法規(guī)要求，履行法規(guī)、安全、職業(yè)健康和環(huán)境保護(hù)的職責(zé)； 5. 招聘，培訓(xùn)，培養(yǎng)員工，建設(shè)團(tuán)結(jié)、誠(chéng)信、敬業(yè)的質(zhì)量控制部細(xì)胞檢測(cè)團(tuán)隊(duì)； 要求: 1. 理工科學(xué)位，在QC領(lǐng)域擁有5年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，至少3年是進(jìn)行QC細(xì)胞檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)； 2. 精通與細(xì)胞檢測(cè)有關(guān)的各項(xiàng)技術(shù)，熟悉普遍使用的各種細(xì)胞株的生長(zhǎng)特性及培養(yǎng)條件； 3. 熟悉了解制藥行業(yè)質(zhì)量控制部門(mén)的GMP/GLP法規(guī)和法令； 4. 較強(qiáng)的監(jiān)督和項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)能力，具備管理實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)驗(yàn)