職位描述

職責(zé) 生產(chǎn)部總監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)、組織生產(chǎn)部的所有工作，有效地安排人力、設(shè)施設(shè)備資源，確保高質(zhì)量、準(zhǔn)時(shí)實(shí)現(xiàn)公司的生產(chǎn)計(jì)劃。其職責(zé)包括但不限于： 1. 按照GMP要求全面主持開展公司生產(chǎn)部的各項(xiàng)工作，按時(shí)完成生產(chǎn)計(jì)劃，保障產(chǎn)品質(zhì)量，控制生產(chǎn)成本，確保安全生產(chǎn) 2. 參與并協(xié)調(diào)生產(chǎn)工藝流程、新產(chǎn)品開發(fā)方案審定工作，圓滿完成生產(chǎn)部承擔(dān)的研發(fā)項(xiàng)目 3. 組織安排技術(shù)轉(zhuǎn)移，及時(shí)安排、組織所接受的技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目的生產(chǎn)任務(wù) 4. 按時(shí)完成有關(guān)生產(chǎn)工藝和制造規(guī)程等報(bào)批文件的編寫工作 5. 清楚法規(guī)要求，履行法規(guī)、安全、職業(yè)健康和環(huán)境保護(hù)的職責(zé) 6. 編制、執(zhí)行生產(chǎn)部預(yù)算方案，合理及時(shí)采購試劑、耗材和設(shè)備，按照預(yù)算方案保證完成生產(chǎn)任務(wù) 7. 招聘，培訓(xùn)，培養(yǎng)員工，建設(shè)本公司的團(tuán)結(jié)、誠(chéng)信、敬業(yè)的GMP生產(chǎn)團(tuán)隊(duì) 要求: 1. 理工科學(xué)位，10年以上的GMP生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，至少5年管理生物制藥GMP生產(chǎn)工作或相關(guān)經(jīng)驗(yàn) 2. 熟悉、理解單克隆抗體生產(chǎn)工藝及相關(guān)技術(shù)，具有從事生物制藥工藝開發(fā)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移的經(jīng)驗(yàn) 3. 具備擔(dān)任總監(jiān)級(jí)別的組織、領(lǐng)導(dǎo)和獨(dú)立工作能力，善于溝通，具有代表公司與外部交流的能力， 優(yōu)先考慮具有熟練的英文閱讀、寫作能力的申請(qǐng)人