職位描述

崗位職責：
根據(jù) GCP標準和研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項工作
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作；
2、協(xié)助建立、完善和管理I期臨床試驗機構(gòu)的質(zhì)量體系，制定標準而詳細的書面規(guī)程，即標準操作規(guī)程（SOP），保證臨床試驗符合GCP以及相關法規(guī)的要求；
3、負責臨床試驗項目進度及質(zhì)量管理，監(jiān)督臨床方案實施，調(diào)控、監(jiān)督臨床醫(yī)院按合同時間完成臨床研究，確保臨床試驗嚴格遵循GCP等相關法規(guī)及試驗方案要求開展；
4、負責試驗標本的處理、保存和運送工作；
5、接待外部/監(jiān)管機構(gòu)的項目現(xiàn)場核查。
6、每個臨床項目啟動前，組織進行各項知識及項目計劃的學習、培訓。
7、負責與中心人員及申辦方的溝通（郵件、口頭、傳真）與記錄，以及CRA 的中心訪視工作，提前準備各種文檔供 CRA 監(jiān)查；
8、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。

任職要求：
1、教育背景：臨床藥學、藥理學、藥物分析、本科以上學歷
2、應屆碩士生 或 有過臨床藥理經(jīng)驗、臨床協(xié)調(diào)員或臨床項目研究員崗位經(jīng)驗、CRA崗位經(jīng)驗均可。
3、要求有工作經(jīng)驗者熟悉GCP標準并了解臨床試驗流程。
4、具有很好的溝通協(xié)調(diào)能力。