職位描述

崗位職責(zé)
1.根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況與GMP要求建立健全公司的質(zhì)量保證體系；
2.藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理和檢驗，制訂、實(shí)施質(zhì)量管理體系。確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；批準(zhǔn)相關(guān)操作規(guī)程；
3.協(xié)助生產(chǎn)、物料、銷售部門調(diào)查、解決有關(guān)質(zhì)量問題和客戶投訴，出現(xiàn)嚴(yán)重問題向高層領(lǐng)導(dǎo)匯報；確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；
4.組織協(xié)調(diào)相關(guān)驗證工作，完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察工作，完成產(chǎn)品的質(zhì)量回顧分析；
5.策劃周期性自檢工作，組織召開廠級質(zhì)量分析會，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行跟蹤完善。
6.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的評估和批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)原輔料的使用及中間產(chǎn)品、成品的放行。
任職要求：
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2.具有5年以上工作經(jīng)驗，三年以上同崗位工作經(jīng)歷；
3.具有新版GMP認(rèn)證經(jīng)驗；
4.具有較強(qiáng)的發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力；
5.具有良好的管理和溝通能力。
聯(lián)系電話：0539-4916677