職位描述

1、全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理工作，監(jiān)督并確保實(shí)驗(yàn)室日常工作的有效運(yùn)行，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室員工的培訓(xùn)、考核和評價(jià)工作；
2、負(fù)責(zé)和組織研制過程中技術(shù)方面的改進(jìn)活動(dòng)，持續(xù)改進(jìn)管理體系；
3、貫徹執(zhí)行國家及上級(jí)與藥品有關(guān)的質(zhì)量方針、政策法規(guī)；貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、 法規(guī)，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、監(jiān)督，并保證體系處于有效運(yùn)行狀態(tài)；
4、按照質(zhì)量管理體系要求，組織編寫、審批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、記錄等相關(guān)質(zhì)量文件；與注冊人員密切協(xié)作完成有關(guān)申報(bào)資料；
5、負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量監(jiān)督工作的管理，保證藥品生產(chǎn)全過程管理的控制；
6、對原料、包裝材料、中間品、待包裝產(chǎn)品和成品能否批準(zhǔn)放行有審核的職責(zé)；
7、全面負(fù)責(zé)公司相關(guān)驗(yàn)證工作；
8、與藥監(jiān)部門進(jìn)行溝通與協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品抽樣及藥監(jiān)部門對公司的監(jiān)督檢查；與注冊人員相互配合、密切協(xié)作；
9、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。

任職條件：
1、本科以上學(xué)歷，10年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具有五年以上實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)（有微生態(tài)實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先），制藥及相關(guān)專業(yè)，有生物制品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、具備良好的質(zhì)量管理理念；有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力；
3、參加過新藥研發(fā)項(xiàng)目者優(yōu)先；
4、工作細(xì)致認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)，具有高度的工作熱情和責(zé)任感，具有團(tuán)隊(duì)精神，抗壓能力較強(qiáng)。
5、工作地點(diǎn)：湖州