職位描述

職責(zé)描述：  1、牽頭起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品）、取樣方法、質(zhì)量管理規(guī)程等文件；  2、審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、質(zhì)量管理規(guī)程、生產(chǎn)管理規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作法等文件；  3、對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、超標(biāo)事件及投訴、不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行調(diào)查并提交處理方案并監(jiān)控處理方案的落實(shí)情況；  4、提交驗(yàn)證總計(jì)劃和年度驗(yàn)證計(jì)劃，監(jiān)督驗(yàn)證工作的開展；  5、參與評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法、驗(yàn)證方案及報(bào)告、中試方案及報(bào)告；  6、評(píng)價(jià)常規(guī)批生產(chǎn)、包裝記錄及檢驗(yàn)記錄；  7、檢查廠房和設(shè)備的維護(hù)情況，以保護(hù)其良好的運(yùn)行狀態(tài)；  8、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車間、倉庫、設(shè)備科人員的GMP知識(shí)入職培訓(xùn)及年度再培訓(xùn)。  任職要求：  1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；  2、有三年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理方面工作經(jīng)驗(yàn)；  3、具有良好的職業(yè)道德、責(zé)任感強(qiáng)；  4、具有較強(qiáng)的溝通能力和親和力，執(zhí)行能力強(qiáng)。