職位描述

1.負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料、中間體、成品及制藥用水、環(huán)境監(jiān)測(cè)等內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂；
2.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告書的核準(zhǔn)及對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、超常的調(diào)查處理；
3.監(jiān)督、指導(dǎo)檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按檢驗(yàn)操作規(guī)程安全準(zhǔn)確操作，并督促遵守各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程；
4.負(fù)責(zé)配合設(shè)備計(jì)量人員搞好精密儀器的調(diào)試、檢定、使用、維護(hù)保養(yǎng)及維修工作，做好計(jì)量?jī)x器的校正工作；
5.對(duì)檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的問題及時(shí)提出處理意見，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性，可靠性；
6.負(fù)責(zé)組織定期對(duì)潔凈廠房和制藥用水進(jìn)行監(jiān)測(cè)、對(duì)生產(chǎn)性人員衛(wèi)生狀況進(jìn)行抽查；
7.確保進(jìn)行所有必須的檢驗(yàn)測(cè)試并保證檢驗(yàn)記錄的完整、真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范，記錄的保存、歸檔符合要求；
8.負(fù)責(zé)組織起草、制訂質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程；起始物料、中間體、成品檢驗(yàn)操作規(guī)程；取樣規(guī)程；留樣觀察規(guī)程；潔凈廠房監(jiān)測(cè)規(guī)程；檢驗(yàn)儀器設(shè)備使用、保養(yǎng)規(guī)程；對(duì)照藥材、滴定液、對(duì)照品、檢定菌、培養(yǎng)基、試劑與試液的配制、使用、管理規(guī)程及清潔規(guī)程等；
9.組織進(jìn)行留樣觀察及穩(wěn)定性考察工作；
10.負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)、考核；
11.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的安全工作；