
藥物制劑研究員

職位描述
崗位職責:
? 負責每年度新產(chǎn)品開發(fā)項目的實施包括處方前研究、處方篩選、工藝路線設計及優(yōu)化;
? 牽頭完成參比制劑逆向工程研究;
? 負責完成新產(chǎn)品相關注冊資料藥學部分的整理起草,協(xié)助完成資料申報;
? 負責完成每年度新產(chǎn)品項目的技術移交;負責完成新產(chǎn)品生產(chǎn)技術資料的起草;完成技術移交、工藝放大、工藝相關驗證;
? 負責制劑實驗室設備儀器的日常管理、定期校驗和維護;
? 保證EHS的相關政策規(guī)定在相應工作區(qū)域正確有效的實施;
任職要求:
1、 碩士或以上學歷,藥劑學,制藥工程或相關專業(yè);
2、從事固體制劑或藥品制劑研發(fā)(緩控釋制劑者優(yōu)先);
3、了解藥品研發(fā)的相關法規(guī),能熟練撰寫藥品注冊資料;
4、熟悉藥品研發(fā)相關中英文文獻的查詢。
企業(yè)簡介
中國制藥行業(yè)正處于改革的風口浪尖上,2015年臨床核查風暴、仿制藥質量與療效一致性評價、上市許可人制度試點、注冊管理辦法修改等一系列改革措施徐徐展開。這些醫(yī)藥改革政策的出臺,為藥品研發(fā)人員和藥品研發(fā)服務公司帶來了穩(wěn)定的研發(fā)項目、廣闊的發(fā)展空間、無限的美好憧憬。2016年1月在巨大機遇和挑戰(zhàn)面前,公司創(chuàng)始人賀敦偉先生從跨國公司辭職,帶領幾位來自跨國企業(yè)和國內大型企業(yè)的研發(fā)管理人員,成立了山東則正醫(yī)藥技術有限公司。公司管理及研發(fā)團隊擁有跨國企業(yè)背景,非常重視質量管理,引入了外企管理模式,建立了完善的質量管理體系。公司取名為“則正”(取自尚書“木從繩則正”),期望公司借鑒跨國企業(yè)的質量管理理念,為客戶提供高質量規(guī)范化的技術服務
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
山東則正醫(yī)藥技術有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2015
企業(yè)網(wǎng)址:http://hq-pharma.com/
企業(yè)地址:淄博市高新區(qū)魯泰大道1號
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職位發(fā)布日期: 2017-05-24

