職位描述

崗位職責(zé)： ?將合規(guī)作為第一要務(wù)，確保制劑實驗室符合合規(guī)要求及GMP和EHS要求，確保整個制劑工作符合合規(guī)要求和注冊要求，并應(yīng)確保團(tuán)隊采用FDA和CFDA的相關(guān)指導(dǎo)原則和工具如QbD,DOE等開展研發(fā)工作。 ?   以團(tuán)隊為導(dǎo)向，確保為團(tuán)隊成員提供公平合理的發(fā)展機(jī)會和培訓(xùn)機(jī)會。為公司建立并有效管理一個高效的制劑團(tuán)隊。 ?   以效率和成本控制為重要指標(biāo)，確保整個制劑團(tuán)隊能高效率高效能低成本的運(yùn)轉(zhuǎn)。 ?   技術(shù)和管理上，應(yīng)能對下屬提供指導(dǎo)，并培養(yǎng)有潛力的制劑技術(shù)人才和管理人才。 ?   與分析總監(jiān)和項目管理人員緊密配合，共同監(jiān)督和指導(dǎo)各研發(fā)項目的進(jìn)度。 ?   鼓勵團(tuán)隊與客戶進(jìn)行緊密的溝通，確保技術(shù)移交的成功率。 任職要求： ?   1.本科或以上學(xué)歷，藥物制劑等相關(guān)專業(yè)，本科12年、碩士10年、博士6年以上化學(xué)藥品制劑研發(fā)經(jīng)歷； ?   2. 具有較為豐富的團(tuán)隊管理經(jīng)驗，良好的組織、溝通與團(tuán)隊管理能力 ?   3. 熟悉藥物研發(fā)、注冊相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求； ?   4.英文口語流利