
臨床監(jiān)察員

職位描述
崗位職責(zé):
1、制定產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案;
2、協(xié)調(diào)各醫(yī)院臨床進(jìn)度,監(jiān)督臨床方案實(shí)施;
3、協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題,協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù);
4、協(xié)助召開臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議,準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品資料;
5、做好產(chǎn)品資料及知識(shí)積累工作,為產(chǎn)品上市提供技術(shù)支持;
6、根據(jù)ICHGCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn);
7、對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔;
9、核查病例觀察表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
10、發(fā)放和回收藥品/器械及臨床試驗(yàn)的相關(guān)資料;
11、參與對(duì)試驗(yàn)中心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評(píng)估;
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)及其他相關(guān)專業(yè)
2、3年臨床監(jiān)察員工作經(jīng)歷,熟悉臨床監(jiān)察的全部過程
3、受過GCP培訓(xùn),熟悉ICH/GCP及FDA的相關(guān)政策法規(guī)
4、具備出色的溝通能力、團(tuán)隊(duì)組織及建設(shè)能力、危機(jī)處理能力
5、能適應(yīng)經(jīng)常出差
企業(yè)簡介
青島黃海制藥有限責(zé)任公司是中國研發(fā)、生產(chǎn)、銷售緩控釋制劑的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于1959年,2004年改制為公司制民營企業(yè)。歷經(jīng)多年發(fā)展,現(xiàn)擁有全資子公司兩家,控股公司四家,形成了以醫(yī)藥制劑生產(chǎn)為主業(yè),向上覆蓋藥用原輔料生產(chǎn),向下涵蓋藥品批發(fā)配送,并逐漸進(jìn)軍醫(yī)學(xué)診療領(lǐng)域的綜合性醫(yī)藥運(yùn)營格局。
公司以打造中國緩控釋制劑領(lǐng)軍企業(yè)為戰(zhàn)略目標(biāo),以緩控釋技術(shù)為核心,以抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)用藥、內(nèi)分泌用藥和神經(jīng)類疾病用藥為產(chǎn)業(yè)重心,產(chǎn)品涵蓋片劑、膠囊劑、口服液體制劑、顆粒劑、小容量注射劑等100多個(gè)品種規(guī)格。主要產(chǎn)品有伲福達(dá)、伲利安、暢欣達(dá)、麥特美、甘美健、元順、復(fù)方甘草口服溶液等。其中,伲福達(dá)連續(xù)多年在全國同類品種中的產(chǎn)銷量排名中名列第一,被多次認(rèn)定為“山東名牌產(chǎn)品”,“伲福達(dá)”商標(biāo)亦被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo),具有極高的社會(huì)美譽(yù)度,2014年度,以其獨(dú)特的工藝,獲評(píng)中國專利獎(jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng),2016年,更是被中國藥促會(huì)評(píng)定為“中國最具臨床替代價(jià)值仿制藥”。
公司建立了完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,口服制劑一次性通過新版GMP認(rèn)證,確保了產(chǎn)品質(zhì)量。公司積極與國內(nèi)外一流的醫(yī)學(xué)院校、研發(fā)機(jī)構(gòu)合作,裝備有國際先進(jìn)水平的研發(fā)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器,研發(fā)實(shí)力雄厚。公司營銷以技術(shù)服務(wù)為主要特色,營銷網(wǎng)絡(luò)遍布除西藏、港澳臺(tái)地區(qū)的全國各地。
公司先后榮獲“國家AAA級(jí)信譽(yù)企業(yè)”、“中國醫(yī)藥制造業(yè)納稅百強(qiáng)企業(yè)”、“中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)企業(yè)”、國家級(jí)“守合同重信用企業(yè)”、“山東省醫(yī)藥行業(yè)最具實(shí)力企業(yè)”、“山東省最佳雇主企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)?!包S海制藥”商標(biāo)被認(rèn)定為山東省著名商標(biāo)。
職位發(fā)布企業(yè)

青島黃海制藥有限責(zé)任公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1959
企業(yè)地址:嶗山區(qū)科苑經(jīng)四路17號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-05-25