職位描述

崗位職責(zé)：
1、組織貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章，加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量行使質(zhì)量否決權(quán)；
2、組織起草、編制、修訂企業(yè)質(zhì)量管理體系文件工作，規(guī)范企業(yè)的各項(xiàng)記錄、憑證，指導(dǎo)、督促和檢查質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行；
3、制定企業(yè)質(zhì)量管理體系評(píng)審的計(jì)劃、方案，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審工作的具體實(shí)施，維護(hù)和促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行；
4、組織、檢查藥品質(zhì)量管理具體工作，保證有效行使質(zhì)量管理職能；
5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查，處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)，對(duì)其處理過程實(shí)施監(jiān)督；負(fù)責(zé)企業(yè)所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的匯總和上報(bào)。
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢。
7、負(fù)責(zé)組織年度進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審，組織委托運(yùn)輸承運(yùn)方審查，負(fù)責(zé)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。
8、負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門有關(guān)文件的上傳、下達(dá)及落實(shí)情況，協(xié)助組織開展企業(yè)員工質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)工作。
9、負(fù)責(zé)本部門日常工作和其他與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)的對(duì)外聯(lián)系事宜。
任職要求：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，有執(zhí)業(yè)藥師證書
2、質(zhì)量管理3年經(jīng)驗(yàn)