
注冊(cè)工程師

職位描述
工作職責(zé):
1、按照相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求,參與體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料編寫(xiě);
2、參與體外診斷試劑注冊(cè)臨床試驗(yàn)工作,包括臨床試驗(yàn)方案及報(bào)告的編寫(xiě);
3、按照相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求,參與體外診斷試劑體系考核資料準(zhǔn)備。
任職資格:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,具有醫(yī)學(xué)、生物專(zhuān)業(yè)背景;
2、了解國(guó)家體外診斷試劑注冊(cè)流程及相關(guān)法規(guī);
3、具有一定材料報(bào)告編寫(xiě)能力;
4、具備很強(qiáng)的工作責(zé)任感、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
5、有體外診斷試劑開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
企業(yè)簡(jiǎn)介
武漢明德生物科技股份有限公司(股票代碼:430591)成立于2008年,坐落于武漢光谷生物城,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體,以體外診斷試劑為主體產(chǎn)品的高科技生物公司。
公司擁有以留美歸國(guó)博士為骨干的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),在光谷生物城擁有10萬(wàn)潔凈級(jí)的凈化車(chē)間及先進(jìn)的生產(chǎn)線。目前全國(guó)有超過(guò)2000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用明德生物的POCT產(chǎn)品,其中二級(jí)和二級(jí)以上的醫(yī)院占比超過(guò)60%。明德生物致力于構(gòu)建智慧POCT系統(tǒng),擁有國(guó)內(nèi)首家上市高通量POCT免疫定量檢測(cè)平臺(tái),首家實(shí)現(xiàn)PCT(降鈣素原)全血床旁快速檢測(cè),擁有CFDA注冊(cè)的POCT快速診斷試劑產(chǎn)品30余項(xiàng),已成為國(guó)內(nèi)產(chǎn)品線最全面的企業(yè)之一。
公司現(xiàn)有員工三百余人,其中本科及以上學(xué)歷員工占比超過(guò)40%,大專(zhuān)及以上學(xué)歷占比超過(guò)80%。我們一直堅(jiān)守“尊重、成長(zhǎng)、價(jià)值實(shí)現(xiàn),讓員工享受生活,讓客戶享受服務(wù)”的理念,肩負(fù)“創(chuàng)新即時(shí)診斷,引領(lǐng)智慧醫(yī)療”的使命,為實(shí)現(xiàn)“成為中國(guó)POCT領(lǐng)航者”的目標(biāo)而努力。
武漢明德生物科技股份有限公司誠(chéng)邀您的加入,共同譜寫(xiě)發(fā)展新篇章!
職位發(fā)布企業(yè)

武漢明德生物科技股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2008
企業(yè)網(wǎng)址:www.mdeasydiagnosis.com/
企業(yè)地址:武漢東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道858號(hào)光谷生物醫(yī)藥園二期B10棟
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職位發(fā)布日期: 2017-06-09