
制劑工藝研究組長

職位描述
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、藥物制劑或藥物分析等相關(guān)專業(yè);
2、 3-5年以上藥物制劑研究崗位工作經(jīng)驗;具有CTD申報資料整理、專利申報工作經(jīng)驗。
3、 能夠進(jìn)行原料藥及制劑相關(guān)分析研究工作,熟悉口服液體制劑生產(chǎn)工藝,熟悉藥物研發(fā)項目流程;?
4、 能獨立管理及完成實驗流程設(shè)計,數(shù)據(jù)分析,總結(jié)研發(fā)結(jié)果;
5、 有一定的文獻(xiàn)檢索能力;能夠撰寫注冊申報資料;
崗位職責(zé):
1、制劑工藝開發(fā)及制劑工藝申報:根據(jù)批準(zhǔn)的研究方案進(jìn)行制劑工藝研究試驗,及時如實填寫原始記錄,并對相關(guān)試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行整理,負(fù)責(zé)制備合格的小試樣品供分析研究用,做好申報現(xiàn)場核查準(zhǔn)備,及時提供合格制劑現(xiàn)場核查樣品,確保現(xiàn)場核查的順利通過;
2、制劑工藝交接及改進(jìn):協(xié)助進(jìn)行制劑小試工藝進(jìn)行逐步放大,技術(shù)成熟后與生產(chǎn)部進(jìn)行交接,協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部對在產(chǎn)制劑品種進(jìn)行必要的工藝調(diào)整或改進(jìn);?
3、編寫制劑研究方案,申報資料;
4、安排或進(jìn)行制劑工藝研究實驗;
5、制備小試、中試、安全性試驗樣品,參與現(xiàn)場核查;
6、物料設(shè)備調(diào)研,申購;
7、團隊帶領(lǐng)。
企業(yè)簡介
北京京華醫(yī)藥有限公司成立于1993年,于2004年通過GSP認(rèn)證,擁有完備的辦公條件、充足的倉儲面積、較強的醫(yī)院銷售隊伍和深厚的政府背景,在立足于北京市場的同時,建立了覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)。經(jīng)營的獨家品種固腎安胎丸已成為婦科中藥保胎類的第一品牌、艾諾克為腫瘤激素類甲地孕酮的第二品牌、復(fù)方氫溴酸右美沙芬糖漿為呼吸類增長率第一名。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

北京京華醫(yī)藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.jh11.com/
企業(yè)地址:北京市朝陽區(qū)來廣營西路9號院國創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園6號樓二層西貳區(qū)05號
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職位發(fā)布日期: 2017-06-13