職位描述

任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、藥物制劑或藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2、 3-5年以上藥物制劑研究崗位工作經(jīng)驗(yàn)；具有CTD申報(bào)資料整理、專利申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、 能夠進(jìn)行原料藥及制劑相關(guān)分析研究工作，熟悉口服液體制劑生產(chǎn)工藝，熟悉藥物研發(fā)項(xiàng)目流程；?
4、 能獨(dú)立管理及完成實(shí)驗(yàn)流程設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)分析，總結(jié)研發(fā)結(jié)果；
5、 有一定的文獻(xiàn)檢索能力；能夠撰寫注冊(cè)申報(bào)資料；

崗位職責(zé)：
1、制劑工藝開發(fā)及制劑工藝申報(bào)：根據(jù)批準(zhǔn)的研究方案進(jìn)行制劑工藝研究試驗(yàn)，及時(shí)如實(shí)填寫原始記錄，并對(duì)相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，負(fù)責(zé)制備合格的小試樣品供分析研究用，做好申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備，及時(shí)提供合格制劑現(xiàn)場(chǎng)核查樣品，確?，F(xiàn)場(chǎng)核查的順利通過；
2、制劑工藝交接及改進(jìn)：協(xié)助進(jìn)行制劑小試工藝進(jìn)行逐步放大，技術(shù)成熟后與生產(chǎn)部進(jìn)行交接，協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)在產(chǎn)制劑品種進(jìn)行必要的工藝調(diào)整或改進(jìn)；?
3、編寫制劑研究方案，申報(bào)資料；
4、安排或進(jìn)行制劑工藝研究實(shí)驗(yàn)；
5、制備小試、中試、安全性試驗(yàn)樣品，參與現(xiàn)場(chǎng)核查；
6、物料設(shè)備調(diào)研，申購(gòu)；
7、團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)。