
藥物分析測(cè)試項(xiàng)目經(jīng)理

職位描述
崗位職責(zé):
1、 全面負(fù)責(zé)TK及PK項(xiàng)目研究工作的運(yùn)行管理;
2、 制定實(shí)驗(yàn)方案,嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案,分析研究結(jié)果,撰寫總結(jié)報(bào)告;
3、 掌握研究工作的進(jìn)展,檢查各種實(shí)驗(yàn)記錄,確保其及時(shí)、直接、準(zhǔn)確和清楚;
4、 詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的意外情況和采取的措施;
5、 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的規(guī)定,及時(shí)提出修訂或補(bǔ)充相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建議;
6、 確保參與研究的工作人員明確所承擔(dān)的工作,并掌握相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
7、 及時(shí)處理質(zhì)量保證部門提出的問題,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合要求;
8、 具有一定的數(shù)據(jù)處理能力,包括統(tǒng)計(jì)軟件的應(yīng)用及代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)計(jì)算
任職要求:
1.藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷。
2.從事新藥藥代動(dòng)力學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)5年或在研究所、大型藥企工作經(jīng)驗(yàn)5年以上;
3.具備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體藥代動(dòng)力學(xué)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)、設(shè)備及新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則和法規(guī);
5.熟悉LC/MS/MS的使用和維護(hù),能夠建立并驗(yàn)證新藥藥代動(dòng)力學(xué)和BE試驗(yàn)的分析方法;
6.能夠熟練使用藥代分析軟件;
7.良好的中英文書寫及表達(dá)能力。
8.熟悉GLP管理規(guī)范,具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度, 有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠合理安排工作時(shí)間,持續(xù)改善工作效率。
工作制:5天7.5小時(shí)雙休制
上班時(shí)間:上午: 8:30——12:00 下午:13:30——17:30
企業(yè)簡(jiǎn)介
雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”!在國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)波瀾壯闊的變革浪潮中,都正生物在政府、學(xué)術(shù)、商業(yè)等各界人士的支持下應(yīng)運(yùn)而生。都正位于長(zhǎng)沙市高新區(qū),現(xiàn)已完成投資5000余萬元,運(yùn)營面積約2400平方米,員工80余人,是一家集技術(shù)服務(wù)、專業(yè)培訓(xùn)和產(chǎn)品研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè),是國家發(fā)改委和湖南省擬共建的國家工程實(shí)驗(yàn)室,是藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室籌建單位。
都正生物專注于分析測(cè)試,重點(diǎn)開展:仿制藥一致性評(píng)價(jià)/生物等效性研究/創(chuàng)新藥物I期臨床/生物標(biāo)志物檢測(cè)/中藥基因組與質(zhì)量分析等業(yè)務(wù),與Waters聯(lián)袂打造《D-W-T-L》將是在亞洲的藥物分析與生物標(biāo)記物檢測(cè)示范平臺(tái),都正生物與多家國內(nèi)外企業(yè)和臨床研究機(jī)構(gòu)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,致力于打造符合中國和國際標(biāo)準(zhǔn)的高水平研發(fā)平臺(tái)。都正人胸懷立業(yè)報(bào)國、為國分憂的理想,秉承創(chuàng)新求實(shí)的精神,向國際化、標(biāo)準(zhǔn)化的一流企業(yè)穩(wěn)步邁進(jìn)。
公司地址
地址:湖南省長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓天路28號(hào)麓谷科技產(chǎn)業(yè)園C10棟
路線指引:
1、自駕車路線:導(dǎo)航“五礦麓谷科技產(chǎn)業(yè)園 ”;
2、公交車路線:W201、高新園區(qū)穿梭巴士3號(hào)線、高新園區(qū)通勤車(麓天路興園路口下)。
職位發(fā)布企業(yè)

長(zhǎng)沙都正生物科技有限責(zé)任公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2006
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.duxact.com/
企業(yè)地址:湖南省長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓天路28號(hào)麓谷科技產(chǎn)業(yè)園C10棟
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職位發(fā)布日期: 2017-06-20