職位描述

崗位職責(zé)： 1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。 2、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。 3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題。 4、評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。 5、通過(guò)追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。 6、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。 7、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。 任職要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)的本科學(xué)歷。 3年臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)； 2、良好的臨床研究相關(guān)知識(shí)，了解適用的法規(guī)要求； 3、通過(guò)公司培訓(xùn)掌握方案要求的知識(shí)。 4、良好的計(jì)算機(jī)技能，包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint，以及熟練使用手提電腦。 5、良好的口頭和書(shū)面溝通能力（包括能熟練應(yīng)用英語(yǔ)）。 6、良好的組織和解決問(wèn)題的能力。 7、有效的時(shí)間管理技巧，能夠同時(shí)處理沖突工作的能力。