職位描述

崗位職責： 1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。 2、可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。 3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。 4、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。 5、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。 6、創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。 7、負責相應研究中心的研究財務管理。 任職要求： 1、臨床醫(yī)學、藥理學、護理學、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè)的本科學歷。 3年臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗； 2、良好的臨床研究相關(guān)知識，了解適用的法規(guī)要求； 3、通過公司培訓掌握方案要求的知識。 4、良好的計算機技能，包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint，以及熟練使用手提電腦。 5、良好的口頭和書面溝通能力（包括能熟練應用英語）。 6、良好的組織和解決問題的能力。 7、有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力。