職位描述

◇ 任職資格  

1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥專業(yè)畢業(yè)；
2、語言要求：英語四級及以上；
3、熟悉GCP、SFDA法規(guī)，精通SOP；
4、具備臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
5、具備較強(qiáng)談判能力及溝通能力，抗壓能力強(qiáng)；
6、具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識，能夠適應(yīng)出差；
7、氣質(zhì)佳，28至35歲。

◇ 崗位描述  

1、與主研究者對接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，協(xié)助制定臨床試驗(yàn)方案并篩選試驗(yàn)中心；
2、組織參研專家進(jìn)行方案討論會、項(xiàng)目啟動會和臨床總結(jié)會；
3、臨床試驗(yàn)備案和申報(bào)倫理會，根據(jù)倫理會結(jié)論調(diào)整方案；
4、聯(lián)系外聘或外包統(tǒng)計(jì)分析機(jī)構(gòu)，保證試驗(yàn)方案的科學(xué)性；
5、項(xiàng)目試驗(yàn)過程中，就研究者提出的技術(shù)問題協(xié)調(diào)相關(guān)技術(shù)人員答疑；
6、定期與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研究者和CRA等進(jìn)行溝通，監(jiān)督各項(xiàng)工作進(jìn)展，及時(shí)查驗(yàn)和完善研究記錄資料，確保臨床試驗(yàn)過程符合GCP要求；
7、對CRA人員進(jìn)行GCP、SOP及監(jiān)察要點(diǎn)培訓(xùn)；
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。