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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：北京

學(xué)歷要求：本科

語言要求：普通話

所屬崗位：項目經(jīng)理

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：醫(yī)藥專業(yè)

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職位描述

◇ 任職資格

1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥專業(yè)畢業(yè)；
2、語言要求：英語四級及以上；
3、熟悉GCP、SFDA法規(guī)，精通SOP；
4、具備臨床研究項目管理經(jīng)驗；
5、具備較強談判能力及溝通能力，抗壓能力強；
6、具備團隊協(xié)作意識，能夠適應(yīng)出差；
7、氣質(zhì)佳，28至35歲。

◇ 崗位描述

1、與主研究者對接臨床試驗項目，協(xié)助制定臨床試驗方案并篩選試驗中心；
2、組織參研專家進行方案討論會、項目啟動會和臨床總結(jié)會；
3、臨床試驗備案和申報倫理會，根據(jù)倫理會結(jié)論調(diào)整方案；
4、聯(lián)系外聘或外包統(tǒng)計分析機構(gòu)，保證試驗方案的科學(xué)性；
5、項目試驗過程中，就研究者提出的技術(shù)問題協(xié)調(diào)相關(guān)技術(shù)人員答疑；
6、定期與臨床試驗機構(gòu)、研究者和CRA等進行溝通，監(jiān)督各項工作進展，及時查驗和完善研究記錄資料，確保臨床試驗過程符合GCP要求；
7、對CRA人員進行GCP、SOP及監(jiān)察要點培訓(xùn)；
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

企業(yè)簡介

北京托畢西藥業(yè)有限公司成立于1995年（臺港澳法人獨資），是北京市海淀區(qū)高新技術(shù)企業(yè)。1998年按照歐盟的標準對生產(chǎn)廠房進行了設(shè)計和施工，引進了德國生產(chǎn)的洗灌封聯(lián)動線（B+S公司）、燈檢機（賽德納得公司）、檢漏機（日本NIKA公司）、凍干機（美國愛德華），以及壓塞機和貼簽機（德國B+S公司），到目前為止運行良好，符合中國政府2010版GMP的要求。2017年3月再次通過了2010新版GMP的驗收（小容量注射劑（含激素類），證書編號BJ20170004）。

CFDA批準的可生產(chǎn)品種：
① 巴曲酶注射液（5BU，10BU)；
② 地塞米松棕櫚酸酯原料藥及注射液；
③ 鹽酸利多卡因注射液；
④ 注射用尿激酶（25萬單位、50萬單位）
⑤ 肝素鈉注射液（5000IU\12500IU）
其中，巴曲酶注射液、地塞米松棕櫚酸酯原料和注射液為中國獨家生產(chǎn)。
公司規(guī)模：200人
公司性質(zhì)：臺港澳法人獨資

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臨床項目經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

北京托畢西藥業(yè)有限公司

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