
臨床項目負(fù)責(zé)人

職位描述
根據(jù)項目要求,全程管理指定臨床試驗的運行,包括從項目啟動到項目結(jié)束。確保所負(fù)責(zé)的所有臨床研究相關(guān)工作是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、適用的法規(guī)要求、工作范圍和客戶的要求進(jìn)行的,并在質(zhì)量、時間和預(yù)算方面符合項目計劃。
工作職責(zé):
1 、制定藥物的臨床試驗方案及本公司臨床試驗項目的開展、推廣和管理工作;
2、對所負(fù)責(zé)的項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時高效的與項目相關(guān)的其他人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),如醫(yī)學(xué)寫作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計,質(zhì)量保證人員等等;
3、負(fù)責(zé)項目相關(guān)文件,物資及藥品調(diào)配,及時溝通安全、物資、時間點及財務(wù)預(yù)算的相關(guān)內(nèi)容;
4、負(fù)責(zé)與臨床研究者、CRO等合作方進(jìn)行有效溝通和協(xié)調(diào),按計劃推進(jìn)臨床研究進(jìn)度;
5、參與制定臨床研究計劃與研究方案,對合作單位進(jìn)行評估、篩選;
6、參與項目申報臨床相關(guān)資料的撰寫,協(xié)助相關(guān)人員完成申報及注冊等工作
任職要求:
1、醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及其相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、具有在制藥企業(yè)項目經(jīng)驗或CRO臨床研究經(jīng)驗;
3、擁有良好的項目管理能力和有效解決問題、組織計劃的能力; 有國際多中心臨床研究參與監(jiān)查經(jīng)驗及項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、熟悉GCP以及SFDA新藥臨床試驗相關(guān)法律法規(guī);
5、有CFDA監(jiān)查員培訓(xùn)證書者或有藥物臨床試驗項目稽查經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
6 、能夠適應(yīng)經(jīng)常性的出差。
企業(yè)簡介
從“敢為中國制造正名”走向“敢為中國創(chuàng)造立信”---萬和制藥
深圳萬和制藥有限公司(以下簡稱萬和制藥)創(chuàng)建于1992年7月28日,注冊資本11399.81萬元。國家高新技術(shù)企業(yè)。目前承擔(dān)著國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項十二五計劃項目、全軍十一五醫(yī)藥衛(wèi)生科研重大專項、廣東省2012新興產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)攻關(guān)項目、深圳市2011“生物、互聯(lián)網(wǎng)、新能源”產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資助項目、深圳市2012南山區(qū)科技局重點和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)項目。
萬和制藥為萬和(香港)集團(tuán)核心公司,集團(tuán)年銷售額15億元。萬和制藥是一家專注于尖端緩控釋制劑研發(fā)、生產(chǎn)國家高新技術(shù)企業(yè),臨床專注于消化和肝病領(lǐng)域的拓展,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品的年銷售額3億以上,藥品出口至俄羅斯、烏克蘭及東南亞各個國家和地區(qū)。集團(tuán)旗下的深圳瑞霖醫(yī)藥、怡霖醫(yī)藥是歐美、日本醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入中國市場的專業(yè)化醫(yī)藥代理公司。
公司2017年5月年將入駐萬和四期新的廠址,位于深圳市光明新區(qū)高新園區(qū),企業(yè)將迎來更大的發(fā)展空間和契機(jī)。隨著公司的發(fā)展,熱切歡迎有志為醫(yī)藥健康事業(yè)奉獻(xiàn)的學(xué)子加盟,公司將為加盟的同仁搭建事業(yè)騰飛的平臺。
愿與各界朋友一起為全人類的健康事業(yè)而奮斗!
職位發(fā)布企業(yè)

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職位發(fā)布日期: 2017-07-26