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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)

工作地點(diǎn)：深圳

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專(zhuān)員/經(jīng)理

工作年限：不限

專(zhuān)業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué)其他學(xué)科,生物學(xué)生物物理學(xué)

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

1、負(fù)責(zé)管理體外診斷試劑盒注冊(cè)項(xiàng)目，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，編寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)文件，審核、整理及遞交注冊(cè)材料； 2、負(fù)責(zé)與客戶(hù)溝通注冊(cè)進(jìn)程中的各種問(wèn)題，并解決問(wèn)題； 3、負(fù)責(zé)溝通協(xié)調(diào)注冊(cè)事務(wù)與審評(píng)機(jī)構(gòu)，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批能順利進(jìn)行，確保按時(shí)獲證； 4、了解并研究國(guó)內(nèi)新產(chǎn)品認(rèn)證、注冊(cè)的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢(xún)建議； 5、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類(lèi)、生物類(lèi)、材料類(lèi)、醫(yī)療器械類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮； 6、具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉ISO13485體系； 7、3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有2類(lèi)、3類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮； 8、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，工作細(xì)致有條理，有良好團(tuán)隊(duì)合作精神，熟悉運(yùn)用各種辦公軟件； 9、提供社保醫(yī)保、員工宿舍、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助，協(xié)助辦理深圳入戶(hù)等

企業(yè)簡(jiǎn)介

深圳中南醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所是一家第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。重點(diǎn)發(fā)展基因檢測(cè)、基礎(chǔ)免疫檢驗(yàn)和病理診斷。擁有三大技術(shù)平臺(tái)：基因檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、免疫技術(shù)平臺(tái)和病理診斷平臺(tái)。四個(gè)中心和一個(gè)基地：腦脊液診斷中心、疫苗免疫效果評(píng)價(jià)中心、阿爾茲海默癥研究診斷中心、奧科基因檢測(cè)中心和維潤(rùn)賽潤(rùn)亞太培訓(xùn)基地。公司組建了一支包含國(guó)內(nèi)外著名專(zhuān)家、教授和博士等高級(jí)科技人員的高層次和高素質(zhì)的團(tuán)隊(duì)。
深圳中南醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所一貫堅(jiān)持宣導(dǎo)“嚴(yán)謹(jǐn)、創(chuàng)新、責(zé)任、關(guān)愛(ài)”的企業(yè)精神，企業(yè)目標(biāo)是運(yùn)用領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)，先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)理念，科學(xué)求真的態(tài)度解除病患痛苦，提高生命質(zhì)量，造福人類(lèi)社會(huì)。

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注冊(cè)專(zhuān)員

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

深圳中南醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司

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