
注冊專員

職位描述
1、負責管理體外診斷試劑盒注冊項目,實時跟蹤產(chǎn)品注冊進度,編寫醫(yī)療器械注冊文件,審核、整理及遞交注冊材料;
2、負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題,并解決問題;
3、負責溝通協(xié)調(diào)注冊事務(wù)與審評機構(gòu),確保各個注冊申請的報送、審評和審批能順利進行,確保按時獲證;
4、了解并研究國內(nèi)新產(chǎn)品認證、注冊的法律法規(guī),為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供咨詢建議;
5、本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮;
6、具有相應(yīng)的專業(yè)知識,熟悉ISO13485體系;
7、3年以上工作經(jīng)驗,有2類、3類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
8、學(xué)習(xí)能力強,工作細致有條理,有良好團隊合作精神,熟悉運用各種辦公軟件;
9、提供社保醫(yī)保、員工宿舍、餐補、交通補助,協(xié)助辦理深圳入戶等
企業(yè)簡介
深圳中南醫(yī)學(xué)檢驗所是一家第三方獨立醫(yī)學(xué)實驗室。重點發(fā)展基因檢測、基礎(chǔ)免疫檢驗和病理診斷。擁有三大技術(shù)平臺:基因檢測技術(shù)平臺、免疫技術(shù)平臺和病理診斷平臺。四個中心和一個基地:腦脊液診斷中心、疫苗免疫效果評價中心、阿爾茲海默癥研究診斷中心、奧科基因檢測中心和維潤賽潤亞太培訓(xùn)基地。公司組建了一支包含國內(nèi)外著名專家、教授和博士等高級科技人員的高層次和高素質(zhì)的團隊。
深圳中南醫(yī)學(xué)檢驗所一貫堅持宣導(dǎo)“嚴謹、創(chuàng)新、責任、關(guān)愛”的企業(yè)精神,企業(yè)目標是運用領(lǐng)先的技術(shù)平臺,先進的經(jīng)營理念,科學(xué)求真的態(tài)度解除病患痛苦,提高生命質(zhì)量,造福人類社會。
職位發(fā)布企業(yè)

深圳中南醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)地址:深圳市福田區(qū)紅嶺北路3001號先科激光大廈9樓902
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職位發(fā)布日期: 2017-07-31