企業(yè)簡介

北京華睿鼎信科技有限公司始建于1998年，是專業(yè)從事新藥研究開發(fā)、技術轉讓的高科技型企業(yè)，位于北京市經濟技術開發(fā)區(qū)。公司擁有設備先進、配置完善的藥物合成實驗室、藥物分析實驗室、藥物制劑實驗室、留樣室；擁有多臺（套）進口的高效液相色譜儀（包括二極管陣列檢測器）、氣相色譜儀、紫外-可見分光光度計、溶出試驗儀、生化恒溫培養(yǎng)箱、真空冷凍干燥機等專業(yè)儀器設備，以及片劑、注射液、凍干粉針等的中試研究場所和設備；其中國內領先的注射劑無菌實驗室，除滿足公司研發(fā)需要外，尚可承擔許多制藥企業(yè)的新藥注射劑委托研制工作。
湖南明瑞制藥有限公司為我公司的中試生產研究基地，可為公司品種的中試放大研究提供強有力的支持。公司擁有一支具備專業(yè)的醫(yī)藥化學行業(yè)背景和豐富的藥品研發(fā)、生產和管理經驗的高素質、高學歷的人才隊伍，能夠承擔原料藥、中間體及多種制劑的科學研究及技術服務工作。
公司與中國協和醫(yī)科大學、中國藥科大學、山東大學、山東省醫(yī)學科學院等著名科研院所，以及華北制藥集團、西安利君制藥股份有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、山東魯抗藥業(yè)股份有限公司、四環(huán)藥業(yè)股份有限公司、山西晉城海斯制藥有限公司、上海復旦復華藥業(yè)有限公司等多家全國知名企業(yè)有著長期的戰(zhàn)略合作關系，并且均取得了雙方滿意、互利雙盈的結果。???
?公司成立至今，已經完成了數十個國家級新藥品種的研究和申報工作。已獲得生產批件或新藥證書的項目有42個，正在申報或進行臨床研究的項目有45個。此外已通過國家知識產權局授權的五項發(fā)明專利。目前，尚有三個國家一類新藥和數個二、三類新藥項目的研究工作正在進行。
    ?隨著中國制藥業(yè)領域日趨規(guī)范，中國的藥品監(jiān)管制度日益加快與國際接軌的步伐，為適應形勢的變化，本公司以新的化學合成原料藥以及高技術含量的藥物新制劑作為開發(fā)重點，致力于具有自主知識產權的創(chuàng)新藥物的研制，以及建設具有獨特優(yōu)勢的制劑技術平臺，實現藥物的二次開發(fā)。我公司遵循以市場需求為導向，以社會效益為核心的原則，進行項目的選擇，并在立項之前對項目可能存在的政策風險、技術風險、金融風險和市場風險等進行全方位的調研、評估和論證，以提高一次開發(fā)的成功率；注重開發(fā)創(chuàng)新性強和市場容量大的藥物，創(chuàng)仿結合，為藥品生產企業(yè)提供從仿制到全新藥物研發(fā)的各個層面的品種和技術支持。研究方向以心腦血管類藥物、抗感染類藥物、婦科藥物等為主；已經上市或在研的新藥品種，劑型涉及口服固體制劑如片劑、分散片、口腔崩解片、膠囊、顆粒劑、干混懸劑、滴丸等，注射劑型如凍干粉針、水針、輸液等，溶液劑（擦劑）、栓劑、軟膏、凝膠等外用制劑，以及緩控釋等多種給藥體系。