職位描述

1、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的監(jiān)查工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行； 
2、與申辦方或上級(jí)主管及時(shí)溝通，進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時(shí)完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算，提交上級(jí)審批； 
3、制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作，并且需要時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等； 
4、按照制定的試驗(yàn)方案，完成相應(yīng)的病例報(bào)告表、原始病歷本和項(xiàng)目管理表格等文件資料，提交上級(jí)主管審核；提交組長單位中心倫理資料，取得中心倫理批件； 
5、負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資的預(yù)算與采購，包括病例報(bào)告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳎?nbsp;
6、審閱各中心的臨床研究合同，指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作； 
7、在項(xiàng)目全面啟動(dòng)前，對(duì)項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動(dòng)前的培訓(xùn)，按計(jì)劃推進(jìn)各中心按計(jì)劃啟動(dòng)；審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項(xiàng)目進(jìn)行過程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告； 
8、全面負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員（CRA）的帶教培訓(xùn)及日常管理工作，協(xié)助CRA制定監(jiān)查計(jì)劃，同時(shí)項(xiàng)目經(jīng)理本身制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量； 
9、與研究者（研究中心）培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系； 
10、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。 

基本要求 
1、5年以上臨床經(jīng)驗(yàn)，2年以上器械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，1年以上PM工作經(jīng)驗(yàn)，英語4級(jí)以上。 
2、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。 
3、完全具備1年以上PM經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)、能力和素質(zhì)的要求； 
4、熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件。 
5、具有獨(dú)立工作能力，同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神；能夠融入團(tuán)隊(duì)、奉獻(xiàn)團(tuán)隊(duì)； 
6、具有出色的書面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶/研究者進(jìn)行交往，并能建立起良好關(guān)系；具備服務(wù)意識(shí)以及以客戶為中心的潛能； 
7、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能，如組織召開項(xiàng)目組會(huì)議，針對(duì)出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案 
8、具有優(yōu)秀的培訓(xùn)和演講技能。