職位描述

QA崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的生產(chǎn)活動或質(zhì)控點(diǎn)實(shí)施監(jiān)控，按要求進(jìn)行取樣，證其符合相關(guān)文件的要求。
2. 參與制定物料驗(yàn)收相關(guān)規(guī)程、起草或修訂QA工作相關(guān)SOP、起草或修訂計(jì)量工作相關(guān)規(guī)程，監(jiān)督物料驗(yàn)收過程和報(bào)告的完成情況，確保入廠物料質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
3.對計(jì)量儀器儀表進(jìn)行檢查，對計(jì)量器具進(jìn)行有效管理，按照相關(guān)規(guī)程進(jìn)行校驗(yàn)。
4.負(fù)責(zé)說明書印刷前文字校驗(yàn)及復(fù)核。
5. 負(fù)責(zé)對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的生產(chǎn)活動或質(zhì)控點(diǎn)實(shí)施監(jiān)控，按要求進(jìn)行取樣，保證其符合相關(guān)文件的要求。
QC崗位職責(zé)：
1.按照SOP文件的規(guī)定要求工作；
2.取樣、成品原材料檢驗(yàn)、放行；
3.工藝用水、環(huán)境檢測（包括塵埃粒子、沉降菌等）；
4.相關(guān)儀器設(shè)備驗(yàn)證

任職要求：
1.熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑或藥品的相關(guān)法律發(fā)法規(guī)，如ISO9001、ISO13485、YY/T0287，體外診斷試劑生產(chǎn)相關(guān)實(shí)施細(xì)則、GMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等
2.具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)精神，較強(qiáng)的獨(dú)立處理問題和日常業(yè)務(wù)決策能力
3.具備ISO13485內(nèi)審員資格證書者優(yōu)先考慮
4.從事藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)，具有2年以上質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
5.大學(xué)本科以上學(xué)歷，生物、臨床檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)

聯(lián)系人：王女士
聯(lián)系電話：17715010042
郵箱：hr@huntarray.com
工作地址：江蘇省如東縣珠江路888號生命健康產(chǎn)業(yè)園