職位描述

藥物分析（QC檢驗(yàn)）員的工作描述與工作職責(zé) 1按照實(shí)驗(yàn)室管理的要求開展日常工作。  2按照SOP的規(guī)定，對原輔料、包裝材料等進(jìn)行取樣，在檢驗(yàn)周期內(nèi)完成對原輔料、中間物料、純化水、成品、包裝材料及其他樣品的檢驗(yàn)，并準(zhǔn)確出具報(bào)告單。 3嚴(yán)格按照已經(jīng)批準(zhǔn)生效的SOP執(zhí)行并做好各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室記錄。  4進(jìn)行新產(chǎn)品、年度回顧產(chǎn)品和穩(wěn)定性評價(jià)樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)，配合做好趨勢分析。 5執(zhí)行和支持實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和計(jì)量器具的確認(rèn)/驗(yàn)證、校準(zhǔn)和維護(hù)  6積極配合公用系統(tǒng)的相關(guān)驗(yàn)證和監(jiān)測、再驗(yàn)證涉及的檢驗(yàn)工作，并完成報(bào)告。 7對新進(jìn)產(chǎn)品的試驗(yàn)，制定方法學(xué)驗(yàn)證或確認(rèn)方案，執(zhí)行驗(yàn)證過程，并出具報(bào)告。 8積極參與各種培訓(xùn)與業(yè)務(wù)考核，提高個(gè)人的專業(yè)素質(zhì)。  9匯報(bào)任何異常檢驗(yàn)結(jié)果，積極參與實(shí)驗(yàn)室偏差及OOS調(diào)查，并確定原因，執(zhí)行相應(yīng)的整改和預(yù)防措施。  11嚴(yán)格遵守職業(yè)道德和GMP管理規(guī)范，確保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。 12做到安全檢驗(yàn)，按照EHS要求規(guī)范工作行為。 13相關(guān)操作方法文件的起草和實(shí)施測試方法的驗(yàn)證和確認(rèn)  14.熟悉分析儀器的操作及常見的故障排除，包括Waters2695液相色譜儀、Agilent708DS&瓦力安VK7025溶出儀、傅里葉紅外等化測儀器。   15.熟悉藥學(xué)知識，能夠熟練的檢索和運(yùn)用各類中英文文獻(xiàn)，具備一定分析和解決問題的能力。