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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：常州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)、電子、機械或工程類等相關(guān)專業(yè)

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職位描述

崗位職責(zé)：
1、協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理工作，組織策劃、建立和完善公司質(zhì)量管理體系，組織貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，策劃并組織編寫、完善質(zhì)量管理體系文件，并監(jiān)督各部門實施；
2、負(fù)責(zé)公司體系文件、質(zhì)量記錄的管理，負(fù)責(zé)參與部門質(zhì)量管理文件的編制；
3、負(fù)責(zé)組織參與監(jiān)督研發(fā)、采購、檢驗、庫房管理、生產(chǎn)、銷售等過程中人員、操作、設(shè)備、環(huán)境、文件、記錄等是否符合要求；
4、負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量部季度和年度質(zhì)量管理報告；
5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品體系考核工作；
6、負(fù)責(zé)參與印刷包裝、標(biāo)簽和說明書版本、樣稿審核；
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的工作任務(wù)。

任職要求：
1、本科及以上，化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)、電子、機械或工程類等相關(guān)專業(yè)；
2、三年以上工作經(jīng)驗，兩年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3、有內(nèi)審員經(jīng)驗優(yōu)先；
4、熟悉公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、原理及性能特點，熟悉國家、行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；
5、熟悉ISO9001及ISO13458質(zhì)量管理體系，熟悉企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系；
6、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)要求；
7、經(jīng)過內(nèi)審員、質(zhì)量管理培訓(xùn)，具有內(nèi)審員資格；
8、能獨立策劃內(nèi)部審核和管理評審過程；
9、有較強質(zhì)量及法律意識，有全局觀念及大局意識，事業(yè)心責(zé)任感強，公正，敢于指出不符合質(zhì)量要求的行為。

企業(yè)簡介

      上海桐樹生物科技有限公司（常州桐樹生物科技有限公司）成立于2016年在上海張江高科技園區(qū)成立。公司專注于腫瘤基因檢測領(lǐng)域，已按照國際臨床基因檢測的標(biāo)準(zhǔn)在廣州與上海搭建近3000M2分子診斷實驗室。目前已形成基于高通量基因測序技術(shù)與生物信息分析的ctDNA精準(zhǔn)檢測體系，實現(xiàn)了對腫瘤無創(chuàng)、準(zhǔn)確、動態(tài)的基因分析，為臨床提供精準(zhǔn)用藥、療效監(jiān)測、術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測、風(fēng)險預(yù)測和早期檢測等服務(wù)。目前已覆蓋全國20多個城市，近200家醫(yī)院，與幾乎中國所有的知名腫瘤中心建立了合作關(guān)系！

      公司依托國家人類基因中心南方中心與上海南方基因科技有限公司，是專注于腫瘤分子診斷的體外診斷研發(fā)型企業(yè)。在常州建有1500M2的標(biāo)準(zhǔn)化GMP工廠及分子診斷研發(fā)中心，共同開發(fā)貼近臨床一線需求的腫瘤基因檢測產(chǎn)品。

      公司擁有近30人的博士、碩士的專業(yè)化醫(yī)學(xué)團(tuán)隊，核心團(tuán)隊均來自于復(fù)旦大學(xué)、交通大學(xué)、美國Stanford等知名院校，并在國內(nèi)外知名制藥企業(yè)與基因測序企業(yè)具有豐富的市場、醫(yī)學(xué)、研發(fā)經(jīng)驗。

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QA專員/體系工程師

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

常州桐樹生物科技有限公司

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