職位描述

崗位職責(zé)：
1、協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理工作，組織策劃、建立和完善公司質(zhì)量管理體系，組織貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，策劃并組織編寫(xiě)、完善質(zhì)量管理體系文件，并監(jiān)督各部門(mén)實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)公司體系文件、質(zhì)量記錄的管理，負(fù)責(zé)參與部門(mén)質(zhì)量管理文件的編制；
3、負(fù)責(zé)組織參與監(jiān)督研發(fā)、采購(gòu)、檢驗(yàn)、庫(kù)房管理、生產(chǎn)、銷售等過(guò)程中人員、操作、設(shè)備、環(huán)境、文件、記錄等是否符合要求；
4、負(fù)責(zé)編寫(xiě)質(zhì)量部季度和年度質(zhì)量管理報(bào)告；
5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品體系考核工作；
6、負(fù)責(zé)參與印刷包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)版本、樣稿審核；
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作任務(wù)。

任職要求：
1、本科及以上 ，化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)、電子、機(jī)械或工程類等相關(guān)專業(yè)；
2、三年以上工作經(jīng)驗(yàn)，兩年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
3、有內(nèi)審員經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、熟悉公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、原理及性能特點(diǎn)，熟悉國(guó)家、行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；
5、熟悉ISO9001及ISO13458質(zhì)量管理體系，熟悉企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系；
6、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)要求；
7、經(jīng)過(guò)內(nèi)審員、質(zhì)量管理培訓(xùn)，具有內(nèi)審員資格；
8、能獨(dú)立策劃內(nèi)部審核和管理評(píng)審過(guò)程；
9、有較強(qiáng)質(zhì)量及法律意識(shí)，有全局觀念及大局意識(shí)，事業(yè)心責(zé)任感強(qiáng)，公正，敢于指出不符合質(zhì)量要求的行為。