職位描述

崗位要求：
1.本科或以上學(xué)歷，年齡20-30歲，藥學(xué)、中藥學(xué)或藥物制劑專業(yè)。
2.具有1年以上藥品質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作。
3.熟悉、掌握GMP等藥品法律法規(guī)，熟悉word、excel、PPT等軟件的操作，有較強(qiáng)的責(zé)任心，并有一定的組織管理能力。

相關(guān)福利待遇：
社保醫(yī)保（五險）、周末雙休及國家法定公眾假期、帶薪年假、年終獎

崗位職責(zé)：
1、起草和完善質(zhì)量管理文件，組織實施生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督，對生產(chǎn)全過程實行動態(tài)監(jiān)控。
2、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)偏差進(jìn)行調(diào)查，并提交調(diào)查報告及處理意見。
3、負(fù)責(zé)對回收、返工產(chǎn)品的生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控。
4、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的放行審核。
5、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄與外包裝材料批檢驗記錄，并進(jìn)行評價。
6、負(fù)責(zé)匯總、整理、歸檔產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄。
7、負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的變更控制。
8、組織對車間潔凈區(qū)塵埃粒子的定期監(jiān)測。
9、負(fù)責(zé)QA人員的培訓(xùn)與考核。
10、做好每月的質(zhì)量監(jiān)控小結(jié)及生產(chǎn)關(guān)鍵工序的質(zhì)量趨勢分析，并提出糾正及預(yù)防措施。
11、定期組織公司內(nèi)部自檢（內(nèi)部質(zhì)量審計），并監(jiān)督檢查缺陷整改落實情況。
12、監(jiān)督GMP實施工作，配合有關(guān)部門做好員工GMP培訓(xùn)。
13、監(jiān)督檢查公司廠房設(shè)施及設(shè)備的維護(hù)情況。
14、參與產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作，從GMP角度監(jiān)督新產(chǎn)品、新技術(shù)的引入。